Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Ribociclib, ATC L01EF02

Det drejer sig ikke om en åben procedure, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for den åbne procedure anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke offentlig anbudsret, da der ikke er tale om en udvælgelsesbeslutning. Der er ingen underkastelse under offentlig anbudsret, når dette skema anvendes. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksklusive rabattaftaler om virkestoffet Ribociclib, ATC L01EF02 efter § 130c stk. 1 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, som opfylder de nedenstående egenskabsforudsætninger, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.08.2026, og alle kontrakter udløber den 31.07.2028. En kontrakt kan indgås til enhver tid under denne løbetid, senest dog den 03.06.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varselet til månedsslut. Ved ikrafttrædelse af en gennem bundesvidt eller landsspecifikt, i åben procedure indgået rabattaftale om lægemidler med den kontraktmæssige virkestof, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende løbetid. Der indgås en kontrakt med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, som kan dokumentere deres egenskab gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (der skal fremgå af et handelsregisteruddrag, at den/dene underskriver/s har repræsentationsbeføjelse, ellers skal en fuldmagt vedlægges) kontrakt samt den udfyldte og underskrevne bilag "Fastlæggelse af kontraktsmæssige lægemidler" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ENTEN I SKRIVEN FORM MANUELT UNDERSKREVET OG ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Manuelt underskrevne dokumenter i skrevet form skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de. Ved modtagelse af komplette og korrekte dokumenter indtil den 03. af hver måned, indtræffer kontraktstarten den første dag af den næste måned, ellers den første dag af den næste måned. Ved manuelt underskrevne dokumenter i skrevet form skal en sendelse af de komplette, udfyldte og underskrevne dokumenter forud for en scan sendes til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de fristgående, hvis de komplette og korrekte originaldokumenter i papirform indgår før den 10. af måneden på AOK Bayern, Vergabestelle. Bemærk venligst den udfyldningsvejledning, der er til rådighed under www.dtvp.de blandt udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet til open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de be om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Udbudsdokumenterne til open-house-proceduren frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved beantragning af frigivelse af dokumenterne af virksomhederne, bekræftes den fortrolige behandling af dokumenterne.