Polen – Hospitalssenge – DOSTAWA ŁÓŻEK SZPITALNYCH DLA SP ZOZ W ŁĘCZNEJ

3.1. Genstanden for levering af hospitalssenge (elektriske) til SPZOZ i Łęczna. Genstanden er beskrevet og detaljeret i vedhæftning nr. 3, der udgør Specifikationen af tekniske parametre, CPV-kode: 33192100-3 senge til medicinsk brug. 3.2. Genstanden skal være ny, godkendt til salg på grundlag af gældende lovgivning og opfylde alle krav, der er fastsat af lovgivningen, især lov af 7. april 2022 om medicinske produkter (Dz.U. 2024 poz. 1620) samt fri for alle former for fysiske eller juridiske fejl. 3.3. Hvis dokumentationen i udbuddet angiver et handelsnavn på firma, vare eller produkt, tillader Bestilleren løsninger, der er ækvivalente med de tekniske data og parametre, der er angivet i dokumentationen. Hvis Bestilleren tillader løsninger, der er ækvivalente med dem, der er beskrevet i dokumentationen, der er vedhæftet til SWZ, men ikke angiver de minimale parametre, der kan bekræfte denne ækvivalens, skal Udføreren tilbyde et produkt med egenskaber, der er nærliggende og egnet til den funktionelle anvendelse, der er efterspurgt (arg. på grundlag af dommen fra Krajowa Izba Odwoławcza af 14. oktober 2013 [saknr: KIO 2315/13]). Udføreren, der henviser til løsninger, der er ækvivalente med dem, der er beskrevet af Bestilleren, skal dokumentere, at de leverancer, der tilbydes, opfylder kravene, der er fastsat af Bestilleren. MERK: Et varemærke er et navn, under hvilket den angivne genstand optræder (eller ville optræde) både i Polen og i andre lande. 3.4. Udføreren forpligter sig i garantiperioden at yde serviceydelser, validerings- og garantydelser for genstanden i overensstemmelse med producentens anbefaling uden, at Bestilleren skal bære nogen omkostninger, hvorved de minimale garantibetingelser skal overholde de betingelser, der er angivet i tabellen over garantibetingelser og garantiservice, der er vedhæftet nr. 12 til SWZ. 3.5. Betalingsfristen er 60 dage fra datoen for modtagelse af en korrekt udstedt faktura. 3.6. Bestilleren informerer - på grundlag af art. 139 PZP - om, at den først vil udføre en undersøgelse og vurdere tilbuddene i denne procedure om at give offentligt opdrag, og derefter vil kvalificere Udføreren, hvis tilbud er blevet bedømt som det højeste, i forhold til manglen på udelukkende grunde og overholdelse af deltagelsesbetingelserne i proceduren. 5.7. Opdraget udføres i forbindelse med projektet ved navn „Projekt udvikling og modernisering af kritisk infrastruktur SPZOZ i Łęczna i tilfælde af en krise eller væbnet konflikt” Handling 16.1 „Forstærkning af sundhedsbeskyttelsesinfrastruktur (projekttype 1,2) FELU.16.01-IZ.00-003/26” 5.8. Hvis Bestilleren ikke modtager midler (bidrag), reserverer Bestilleren sig retten til at annullere proceduren på grund af manglende midler til finansiering af opdraget. 5.9. Genstanden er ikke opdelt i dele, fordi den på grund af tekniske og organisatoriske årsager danner en udelelig helhed. Desuden kunne opdelen af opdraget medføre overmåde store tekniske vanskeligheder og øge omkostningerne ved gennemførelsen af opgaven på grund af opregning af omkostninger for hver Udfører separat. Desuden ville opdelen af opdraget i dele ikke være hensigtsmæssigt på grund af meget store vanskeligheder ved at koordinere de forskellige Udføreres handlinger, der udfører de enkelte dele af opdraget, hvilket kunne true en korrekt udførelse af opdraget, samt medføre alvorlige vanskeligheder ved at gennemføre Bestillerens rettigheder, der er forbundet med den garantiforpligtelse og kaution, der er givet af Udførerne på de enkelte dele af genstanden, hvilket kunne true en korrekt udførelse af opdraget, samt medføre alvorlige vanskeligheder ved at gennemføre Bestillerens rettigheder, der er forbundet med den garantiforpligtelse og kaution, der er givet af Udførerne på de enkelte dele af genstanden. Opdraget begrænser ikke deltagelsen af små og mellemstore virksomheder i den pågående procedure. 5.10. Bestilleren kræver, at producenten af de tilbudte senge har en implementeret og vedligeholdt kvalitetsstyringssystem for medicinske produkter, der dækker mindst produktion af den tilbudte type produkter, og - hvis det omfatter producentens virksomhedsområde - deres design. Som bevis for kravet leverer Udføreren en gyldig certifikat om overensstemmelse med normen ISO 13485:2016 eller et ækvivalent certifikat, der er udstedt af en uafhængig, akkrediteret enhed for vurdering af overensstemmelse. Certifikatets omfang skal dække den tilbudte type produkter. Et ækvivalent certifikat vil anerkendes som et certifikat, der bekræfter anvendelsen af et system, der omfatter mindst: overvågning af produktionsprocessen, risikostyring, identifikation af produkter, overvågning af ikke-konforme produkter, behandling af reklamationer og hændelser, korrigerende og forebyggende handlinger samt overvågning af leverandører