Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Fingolimod in der Wirkstärke 0,25 mg, ATC L04AE01

Det er ikke tale om et åbent procedure, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for det åbne procedure anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke offentlig anbudsret, da der ikke er tale om en udvalgsbeslutning. Der er ingen underkastelse under offentlig anbudsret ved anvendelse af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksclusive rabattaftaler om stoffet Fingolimod i styrken 0,25 mg, ATC L04AE01, efter § 130a stk. 8 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egnethedskrav, at indgå identiske og ikke individuel forhandlingsbar rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.04.2026, og alle kontrakter ophører 31.03.2028. En kontrakt kan indgås til enhver tid under denne løbetid, senest dog 03.02.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedsslut. Ved ikrafttrædelse af en bundesvidt eller landsspecifik rabattaftale, der er indgået i et åbent procedure om lægemidler med den kontraktsgenstandsstof, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende løbetid. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der dokumenterer deres egnethed gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed har at indsende den udfyldte og underskrevne (der skal fremgå af virksomhedsregisterudtræk, at undertegneren er bevægmyndig, ellers skal en fuldmagt vedlægges) kontrakt samt den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af kontraktsgenstandsstof" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ENTEN I SKRIFTFORM med håndskrevet underskrift OG ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Håndskrevne dokumenter i skriftform skal indsendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af komplette og korrekte dokumenter indtil 03. i hvert måned, indtræffer kontraktstarten den første dag i den næste måned, ellers den første dag i den næste overnæste måned. Ved håndskrevne dokumenter i skriftform skal en sendelse af de komplette, udfyldte og underskrevne dokumenter forud for en scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de, fristende, hvis de komplette og korrekte originaldokumenter i papirform indkommer til AOK Bayern, Vergabestelle, indtil 10. i måneden. Bemærk venligst vejledningen til udfyldning, der er tilgængelig under www.dtvp.de ved udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet til open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de beantrage frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Udbudsdokumenterne til open-house-proceduren frigives kun til farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved beantragning af frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne den fortrolige behandling af dokumenterne.