Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Brivaracetam, ATC N03AX23

Det er ikke tale om et åbent udbud, men om et såkaldt open-house-model! Formularen for det åbne udbud anvendes derfor, fordi der ikke findes et formular for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægger sig ikke udbudsloven på grund af manglende udvælgelsesbeslutning. Anvendelsen af dette formular er ikke forbundet med en underkastelse under udbudslovens regler. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksklusive rabatforlig med alle interesserede farmaceutiske virksomheder om stoffet Brivaracetam, ATC N03AX23 efter § 130a stk. 8 SGB V. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenfor nævnte egenskabsforudsætninger, at indgå identiske og ikke individuelt forhandlbare rabatforlig. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.09.2026, og alle kontrakter ophører 31.08.2028. En kontrakt kan indgås til enhver tid under denne levetid, senest dog 03.07.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedsslut. Ved ikrafttrædelse af en bundes- eller landespecifik rabatkontrakt, der er indgået i et åbent udbud om lægemidler med den kontraktmæssige virkestof, træder open-house-forligene automatisk ud af kraft for den pågældende levetid. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egnethed gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (der skal fremgå af et handelsregisteruddrag, at den/dene underskriver har repræsentationsbeføjelse, ellers skal en fuldmagt indlægges) kontrakt, samt den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af kontraktsmæssige lægemidler" og den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes enten på papir med håndskrevet underskrift eller elektronisk med en kvalificeret elektronisk signatur. Håndskrevne dokumenter på papir skal indsendes i to originale eksemplarer til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af komplette og korrekte dokumenter indtil den 03. af hver måned indtræffer kontraktstarten den følgende måneds første, ellers den følgende måneds første. Ved håndskrevne dokumenter på papir skal en forudsendelse af de komplette, udfyldte og underskrevne dokumenter som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de ske, hvis de komplette og korrekte originale dokumenter på papir indkommer til AOK Bayern, Vergabestelle, indtil den 10. af måneden. Bemærk venligst vejledningen til udfyldning, som findes på www.dtvp.de under udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet til open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de be om frigivelse af udbudsdokumenterne. Et link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Udbudsdokumenterne til open-house-proceduren frigives udelukkende til farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved beantragning af frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne fortrolighedsbehandlingen af dokumenterne.