Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Alitretinoin, ATC D11AH04

Det er ikke tale om et åbent procedure, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for det åbne procedure anvendes alene derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke offentlig anskaffelsesret på grund af manglende udvælgelsesbeslutning. En underkastelse under offentlig anskaffelsesregler er ikke forbundet med anvendelsen af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksclusive rabattaftaler om stoffet Alitretinoin, ATC D11AH04, efter § 130a stk. 8 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egnethedskrav, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.06.2026, og alle kontrakter udløber den 31.05.2028. En kontrakt kan indgås på nogen tidspunkt under denne løbetid, senest dog den 03.04.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedens slutning. Ved ikrafttrædelse af en rabattaftale om lægemidler med den auftragsgegenständliche Wirkstoff, der er indgået i et åbent procedure, bundesvides eller landsdækkende, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende løbetid. Der indgås kontrakt med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere sin egnethed ved en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne kontrakt (der skal fremgå af et udtog af handelsregistret, at den/dene underskriver har fuldmagt, ellers skal en fuldmagt lægges ved) samt den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af de kontraktmæssige lægemidler" og den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ENTVEDER I SKRIVEN FORM MANUELT UNDERSKREVET OG ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Manuelt underskrevne dokumenter i skriftlig form skal indsendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på vergebportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af fuldstændige og korrekte dokumenter indtil den 03. af hver måned, indtræffer kontraktstarten den første dag af den næste måned, ellers den første dag af den næste måned. Ved manuelt underskrevne dokumenter i skriftlig form skal der forud for indsendelse af de fuldstændige, udfyldte og underskrevne dokumenter som scan sendes til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på vergebportalen www.dtvp.de, hvis de fuldstændige og korrekte originaldokumenter i papirform indkommer senest den 10. af måneden ved AOK Bayern, Vergabestelle. Bemærk venligst den udfyldningsvejledning, som er tilgængelig under www.dtvp.de under vergebdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af vergebdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Dokumenterne i open-house-proceduren frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne, at de behandler dokumenterne fortroligt.