Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Ranibizumab DFL (ATC-Code nach WHO: S01LA04)

Emnet for denne offentliggørelse er indgåelse af ikke-eksclusive rabattaftaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med virkestoffet Ranibizumab som 10 mg/ml injektionsløsning i en gennemboringsflaske (ATC-kode efter WHO: S01LA04). Aftaleindgåelsen foregår i rammerne af et såkaldt Open-House-model, d. h. en aftaleindgåelse står alle interesserede farmaceutiske virksomheder åben inden for deltagerperioden, forudsat, at disse opfylder og accepterer deltagerkravene. Dette har til følge, at individuelle aftaleforhandlinger ikke føres, og at der ikke er tale om (leverings-)ekslusivitet. Der oplyses, at optagelsesmængden er ukendt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen af forsikretstal, lægeforordningsadfærd og offentlige apotekers udleverings- og forsyningsadfærd. Mindstoptagelsesmængder garantieres derfor ikke. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan hente deltagerdokumenterne fra projektområdet på det tyske udbudsportal (DTVP). Her er først en ansøgning om adgang til projektområdet påkrævet. Efter frigivelse af ansøgningen af bestilleren kan der herefter fås adgang til deltagerdokumenterne. Der er absolut taushedspligt om indholdet af deltagerdokumenterne - især om indholdet af rabattaftalen og de der nævnte rabatter. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indholdet af deltagerdokumenterne til/for tredjeparter kræver bestillerens forudgående skriftlige samtykke. Hvis der afståes fra deltagelse, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Anschreiben" og "Erläuterungen der Vertragsbedingungen". Kommunikationen, herunder overførslen af deltagerdokumenterne, foregår elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom fremgår af de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i udbudsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ingen bindende virkning. Deltagelsesansøgninger kan første gang indsendes indtil 2. december 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan du hente fra bilagget "Einreichungsfristen" i projektområdet. Faldt indsendelsesfristens dag på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovlig helligdag, så træder i stedet for denne dag den næste arbejdsdag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltageransøgninger tages med i den næste indsendelsesfrist. Rabattaftalen ophører, uafhængigt af aftaleindgåelsesdatoen, senest 31. december 2027. Bestilleren beholder sig retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af indgåelse af ekslusive rabattaftaler; i så fald ophører de allerede indgåede rabattaftaler efter aftalens bestemmelser. Ifølge bestillerens erfaringer træder ekslusive rabattaftaler normalt 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den tilsvarende udbudsbekendtgørelse i Supplement til Amtstidende for Det Europæiske Fællesskab i kraft.