Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Infliximab, in der Wirkstärke 120mg, ATC L04AB02

Det er ikke tale om et åbent procedure, men et såkaldt open-house-model! Skemaet for det åbne procedure anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke offentlig anskaffelsesret, da der ikke er tale om en udvælgelsesbeslutning. Der er ikke tale om en underkastelse under offentlig anskaffelsesretlige bestemmelser ved anvendelse af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-ekslusive rabattaftaler om stoffet Infliximab, i styrken 120 mg, ATC L04AB02, efter § 130a stk. 8 SGB V, med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenfor nævnte egenskabsforudsætninger, at indgå identiske og ikke individuelt forhandlbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.11.2026, og alle kontrakter ophører 31.10.2028. En kontrakt kan indgås til enhver tid under denne periode, senest dog 03.09.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedsslut. Dersom en bundesvides eller landsdækkende rabattaftale om lægemidler med den pågældende virkestof indgås i et åbent procedure, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende periode. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egenskab ved en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne kontrakt (repræsentationsbeføjelsen for den/dene underskriver/e skal fremgå af virksomhedsregistret, ellers skal en fuldmagt vedlægges) sammen med den udfyldte og underskrevne vedlæg "Fastlæggelse af kontraktsgenstands-lægemidler" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ELLER I SKRIVEN FORM MANUELT UNDERSKREVNE ELLER ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Manuelt underskrevne dokumenter i skriftform skal sendes i to eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de. Dersom der modtages fuldstændige og korrekte dokumenter indtil 03. i hvert måned, indtræffer kontraktstarten den første dag i den næste måned, ellers den første dag i den næste måned. Ved manuelt underskrevne dokumenter i skriftform skal der forud for frist sendes en scan af de fuldstændige, udfyldte og underskrevne dokumenter til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de, hvis de fuldstændige og korrekte originaldokumenter i papirform modtages indtil 10. i måneden hos AOK Bayern, udbudssted. Se venligst vejledningen, der findes under www.dtvp.de i udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Dokumenterne for open-house-proceduren frigives kun til farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne, at de vil behandle dokumenterne fortroligt.