Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Ertugliflozin, ATC A10BK04

Det er ikke tale om et åbent procedure, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for det åbne procedure anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke udbudsloven på grund af manglende valgbeslutning. Der er ingen underkastelse under udbudsreglerne ved anvendelse af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksklusive rabattaftaler om stoffet Ertugliflozin, ATC A10BK04, efter § 130c stk. 1 SGB V, med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenfor nævnte egenskabskrav, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.06.2026, og alle kontrakter ophører 31.05.2028. En kontrakt kan indgås på ethvert tidspunkt under denne løbetid, senest dog 03.04.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedens slutning. Dersom en bundesviden eller landsspecifik rabattaftale om lægemidler med det kontraktmæssige stof indgås i et åbent procedure, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den tilsvarende løbetid. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egenskab gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (der skal fremgå af handelsregisterudtoget, at den/denne undertegnede har fuldmagt, ellers skal der lægges en fuldmagt ved) kontrakt samt den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af kontraktsmæssige lægemidler" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ENTVEDER I SKRIFTFORM MANUELT UNDERSKREVET OG ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Manuelt underskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af fuldstændige og korrekte dokumenter indtil 03. i hvert måned, indtræffer kontraktstarten den følgende måneds første, ellers den følgende måneds første. Ved manuelt underskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal der forud for indsendelse af de fuldstændige, udfyldte og underskrevne dokumenter sendes som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de, hvis de fuldstændige og korrekte originaldokumenter i papirform indkommer til AOK Bayern, Vergabestelle, senest 10. i måneden. Se venligst udfyllingsvejledningen, der findes på www.dtvp.de under udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Udbudsdokumenterne for open-house-proceduren frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles i streng fortrolighed. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne behandlingen af dokumenterne i fortrolighed.