Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells über Arzneimittel mit dem Handelsnamen Orylmyte(R) (ATC-Code nach WHO: V01AA03)

Genstand for denne offentliggørelse er indgåelse af ikke-eksclusive rabattavtaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med handelsnavnet Orylmyte(R) (ATC-kode efter WHO: V01AA03), herunder tilsvarende parallel- og reimports. Kontraktindgåelsen sker i rammerne af et såkaldt Open-House-model, d. h. en kontraktindgåelse stå alle interesserede farmaceutiske virksomheder åben inden for deltagerperioden, forudsat at disse opfylder deltagerkravene og accepterer dem. Dette medfører, at individuelle kontraktforhandlinger ikke føres, og at der ikke er tale om (leverings-)ekslusivitet. Der oplyses, at den forventede mængde er ukendt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen i antallet af forsikrede, lægeforordningernes adfærd samt offentlige apotekers udleverings- og forrådsadfærd. Derfor garanteres der ikke for mindstmængder. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan hente deltagerdokumentationen fra projektområdet i det tyske Udbudsportal (DTVP). Dette kræver først en ansøgning om adgang til projektområdet. Efter frigivelse af adgangsbevilgning kan deltagerdokumentationen derefter indhentes. Om indholdet af deltagerdokumentationen - især om indholdet af rabattavtalen og de der nævnte rabatter - er der absolut taushedspligt. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indholdet af deltagerdokumentationen til/for tredjeparter kræver forudgående skriftlig godkendelse fra den opdragsgivende. Hvis der afståes fra deltagelse, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsesbestemmelserne ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Anschreiben" og "Erläuterungen der Vertragsbedingungen". Kommunikation, herunder overførsel af deltagerdokumentationen, sker elektronisk via Udbudsportalen DTVP; detaljer herom findes i de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i oplysningsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ingen bindende kraft. Deltagelsesansøgninger kan første gang indsendes indtil 5. august 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste findes i den i projektområdet lagrede vedhæftning "Einreichungsfristen". Faldt indsendelsesfristens dag på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovbestemt helligdag, træder i stedet for en sådan dag den næste hverdag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltagelsesansøgninger tages med i den næste indsendelsesfrist. Rabattavtalen udløber, uafhængigt af kontraktindgåelsesdato, senest 31. august 2028. Den opdragsgivende beholder sig retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af indgåelse af ekslusive rabattavtaler; i så fald udløber de allerede indgåede rabattavtaler i overensstemmelse med de kontraktuelle bestemmelser. Ifølge den opdragsgivendes erfaringer træder ekslusive rabattavtaler normalt 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den tilsvarende oplysningsbekendtgørelse i Supplementet til Amtsbladet for Den Europæiske Union i kraft.