Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Etanercept, ATC L04AB01

Det drejer sig ikke om et offentligt udbud, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for det offentlige udbud anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægger sig ikke udbudsretten på grund af manglende udvælgelsesbeslutning. En underkastelse under udbudsretlige regler er ikke forbundet med anvendelsen af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksklusive rabattaftaler om stoffet Etanercept, ATC L04AB01, efter § 130a Abs. 8 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenfor nævnte egenskabsforudsætninger, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.11.2026, alle kontrakter udløber 31.10.2028. En kontraktindgåelse er mulig under denne løbetid, senest dog 03.09.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedsslutningen. Ved ikrafttrædelse af en gennem bundesvides eller landsspecifikke, i et offentligt udbud indgået rabattaftale om lægemidler med den kontraktsgenstandsstoff, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende løbetid. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egenskab gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (der skal fremgå af virksomhedsregistret, ellers skal en fuldmagt indsendes) kontrakt samt den udfyldte og underskrevne bilag "Festlegung der vertragsgegenständlichen Arzneimittel" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ENTWEDER i SKRIFTFORM af hånd underskrevet ODER ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Af hånd underskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af komplette og korrekte dokumenter indtil den 3. af hver måned sker kontraktstarten den første dag af den næste måned, ellers den første dag af den næste måned. Ved af hånd underskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal en sendelse af de komplette, udfyldte og underskrevne dokumenter forudgående som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de fristværende, hvis de komplette og korrekte originaldokumenter på papir indkommer indtil den 10. af måneden hos AOK Bayern, udbudssted. Bemærk venligst vejledningen til udfyldning, der findes på www.dtvp.de under udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-udbuddet på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Udbudsdokumenterne for open-house-udbuddet frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne behandlingen af dokumenterne som fortroligt.