Belgien – Færdiggørelse af bygninger – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Dette offentlige kontrakt er en blandet offentlig kontrakt, der omhandler planlægning, indretning og udstyr af farmaci / renrumsdel, herunder de tilknyttede tekniske lokaler, på Klinik St. Josef i Saint-Vith. Den omfatter to arbejdslodder og en lod, der hovedsageligt omfatter leverancer. Kontrakten omhandler ikke kun oprettelsen af et kontrolleret miljø af renrumstype, men også den fulde indretning af den pågældende hospitalfarmaci, renrum, deres tilknyttede tekniske lokaler, samt de udstyr, møbler, tekniske enheder, tilkoblinger, afslutninger og tilbehør, der er nødvendige for deres konforme, sikre og driftssikre funktion. Kontrakten omfatter alle arbejder, leverancer, ydelser, forpligtelser og midler, der er nødvendige for den fulde og konforme udførelse af de bygninger, lokaler, installationer og udstyr, der er beskrevet i den specielle specifikation, de tekniske bestemmelser, planerne, det samlede mål og de andre kontraktsdokumenter. Kontrakten er opdelt i tre lodder:

Lot 1 – Nedrivninger: omfatter forberedende arbejder, demontering, nedrivning, bortskaffelse, midlertidige beskyttelser og alle ydelser, der er nødvendige for at frigøre de områder, der påvirkes af arbejdet.

Lot 2 – Færdiggørelse og teknik: omfatter færdiggørende arbejder, specialtekniske arbejder, udstyr, fast eller integreret møbler og enheder, der er nødvendige for indretningen af farmacien, renrummet og deres tilknyttede tekniske lokaler. Lot 2 omfatter alle ydelser til afventning, reservation, tilkobling, tilpasning, grænseflade og koordinering, der er nødvendige for integrationen af isolatorer fra lot 3, indenfor de grænser, der er angivet i kontraktsdokumenterne.

Lot 3 – Isolatorer: omfatter udførelsesstudier, levering, transport, håndtering, installation, rene tilkoblinger, parametrisering, indsættelse, prøver, kvalifikation, dokumentation, uddannelse, garanti og vedligeholdelse af farmaceutiske forberedelsesisolatorer, samt alle ydelser til grænseflader, der er nødvendige for deres integration.

Ydelsesorienteret tilgang til lot 2 og 3: De tekniske foreskrifter og poster i de relevante bordereau for lot 2 og lot 3 er, afhængigt af tilfældet, formuleret som præstationer, der skal opnås, funktionelle krav eller en kombination af disse med tekniske, konstruktive og normative foreskrifter. De minimale krav, præstationer, resultater, tolerancer, driftsbetingelser, verifikationsmetoder og dokumenter, der kan dokumentere, er angivet i de tekniske bestemmelser, planerne, bordereauerne og de andre kontraktsdokumenter. For lot 2 og 3 bestemmer budgiveren, dimensionerer og inkluderer i sit bud alle udførelsesstudier, leverancer, udstyr, tilbehør, grænseflader, arbejder og tilknyttede ydelser, indstillinger, prøver, kontroller, kvalifikationer, dokumenter og andre midler, der er nødvendige for at opnå og demonstrere de påkrævede præstationer og resultater. For lot 3 omfatter denne forpligtelse blandt andet udformningen af udførelsen, dimensioneringen, konfigurationen og den funktionelle integration af isolatorerne, samt deres kompatibilitet med installationerne og præstationerne i lot 2. De foreslåede løsninger overholder de minimale krav, de arkitektoniske og tekniske begrænsninger, normerne og forordninger, de tekniske regler og de driftsbetingelser, der er specifikke for en hospitalfarmaci, der omfatter et kontrolleret miljø og et renrum. Arbejderne vil udføres i et aktivt hospitalmiljø. Den vinnende byder skal derfor tage hensyn til de specifikke begrænsninger, der er forbundet med kontinuiteten af behandlingen, opretholdelsen af hospitalaktiviteten, sikkerheden for patienter, personale og besøgende, beskyttelsen af følsomme udstyr, samt begrænsningen af forstyrrelser, støv, vibrationer, tekniske afbrydelser og risiko for forurening. Alle ydelser skal udføres i overensstemmelse med de tekniske regler, de gældende love og forordninger, normerne og de specifikke krav for hospitalfarmacier og kontrollerede miljøer. Renrummet og installationerne, der bidrager til dets præstationer, skal overholde de krav, der er fastsat i AR 30/09/2020 Annexes III guide PICS om god forberedelse af sterile mediciner, som angivet i de tekniske bestemmelser i kontrakten, samt instruktionerne fra den offentlige opgiver, projektansvarlige, sikkerheds- og sundhedskoordinator, og, hvis relevant, de kontrolorganer. Lot 3 omhandler isolatorer: Levering, specialiseret installation, indsættelse og kvalifikation af farmaceutiske forberedelsesisolatorer er en del af denne kontrakt som lot 3. De vinnende bydere af lot 2 og 3 koordinerer reservationer, afventning, forsyninger, tilkoblinger, bortskaffelse, grænseflader med luftbehandling og andre teknikker, konstruktive tilpasninger, leverings- og håndteringsadgang, integrerede prøver og kvalificeringsoperationer.