Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Ranibizumab FER (ATC-Code nach WHO: S01LA04)

Emnet for denne offentliggørelse er afslutningen af ikke-ekslusive rabattaftaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med virkestoffet Ranibizumab som 10 mg/ml injektionsløsning i en færdig sprøjte (ATC-kode efter WHO: S01LA04). Afslutningen af kontrakten sker i rammerne af et såkaldt Open-House-model, dvs. en kontrakt kan indgås inden for deltagelsesperioden af alle interesserede farmaceutiske virksomheder, forudsat de opfylder og accepterer deltagelsesvilkårene. Dette har til følge, at der ikke føres individuelle kontraktsforhandlinger, og der er ingen (leverings-)ekslusivitet. Det påpeges, at det totale opkøbsmængde er ukendt, da det afhænger af efterspørgslen og udviklingen i antallet af forsikrede, lægeforordningsadfærd samt offentlige apotekers afgivelses- og forsyningsadfærd. Mindstmængder garanteres derfor ikke. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan hente deltagelsesdokumenterne fra projektområdet på det tyske udbudsportal (DTVP). Der er først en ansøgning om adgang til projektområdet. Efter frigivelse af den pågældende ansøgning af den ansvarlige kan der herefter tilgås deltagelsesdokumenterne. Om indholdet af deltagelsesdokumenterne - især om indholdet af rabattaftalen og de der nævnte rabatter - er der absolut taushedspligt. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indholdet af deltagelsesdokumenterne til/for tredjeparter kræver den forudgående skriftlige tilladelse fra den ansvarlige. Hvis der vælges at deltage, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Brev" og "Forklaring af kontraktsvilkårene". Kommunikationen, herunder overførslen af deltagelsesdokumenterne, sker elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom fremgår af de ovenfor nævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i oplysningsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ingen bindende kraft. Ansøgninger om deltagelse kan første gang indsendes indtil 2. december 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan du finde i bilagget "Indsendelsesfriste" i projektområdet. Faldt indsendelsesfristen på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovlig helligdag, så træder en sådan dag i stedet for den næste virkedag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltagelsesansøgninger tages i betragtning til næste indsendelsesfrist. Rabattaftalen ophører, uafhængigt af kontraktsdatoen, senest den 31. december 2027. Den ansvarlige beholder retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af afslutning af ekslusive rabattaftaler; i så fald ophører de allerede afsluttede rabattaftaler efter overenskomstens bestemmelser. Ifølge erfaringer fra den ansvarlige træder ekslusive rabattaftaler normalt i kraft 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den pågældende oplysningsbekendtgørelse i Supplementet til Tidsskriftet for Den Europæiske Union.