Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Eptinezumab, ATC N02CD05

Det drejer sig ikke om en offentlig udbudsproces, men et såkaldt open-house-model! Skemaet for den offentlige udbudsproces anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke udbudsretten, da der ikke er tale om en udvælgelsesbeslutning. Anvendelsen af dette skema medfører ikke, at der underlægges udbudsretlige regler. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksklusive rabattaftaler om stoffet Eptinezumab, ATC N02CD05 med alle interesserede farmaceutiske virksomheder efter § 130c stk. 1 SGB V. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egenskabsforudsætninger, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.05.2026, og alle kontrakter udløber 30.04.2028. En kontrakt kan indgås til enhver tid under denne periode, senest dog 03.03.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varselet til månedens slutning. Ved ikrafttrædelse af en bundes- eller landsspecifik rabattaftale, der er indgået i en offentlig udbudsproces om lægemidler med den kontraktmæssige virkestoffet, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende periode. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egnethed ved en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (repræsentationsberettigelsen for den/dene underskriver/e skal fremgå af virksomhedsregisterudtrækket, ellers skal en fuldmagt indsendes) kontrakt samt den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlægning af kontraktsmæssige lægemidler" og den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ELLER I SKRIVEN FORM MANUELT UNDERSKREVET ELLER ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Manuelt underskrevne dokumenter i SKRIVEN FORM skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de. Ved modtagelse af fuldstændige og korrekte dokumenter indtil 03. i hvert måned begynder kontrakten den første dag i den næste måned, ellers den første dag i den næste måned. Ved manuelt underskrevne dokumenter i SKRIVEN FORM skal de fuldstændige, udfyldte og underskrevne dokumenter forudsendes som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de, hvis de fuldstændige og korrekte originaldokumenter i papirform indgår hos AOK Bayern, Vergabestelle, senest 10. i måneden. Bemærk venligst udfyldelsesvejledningen, der er tilgængelig under www.dtvp.de blandt udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Dokumenterne i open-house-proceduren frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne, at dokumenterne behandles fortroligt.