Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Dolutegravir und Rilpivirin, ATC J05AR21

Det drejer sig ikke om et åbent udbud, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for åbent udbud anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægger sig ikke udbudsretten, da der ikke er tale om en valgbeslutning. Anvendelsen af dette skema er ikke forbundet med underkastelse under udbudsretlige regler. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksklusive rabattaftaler om stoffet Dolutegravir og Rilpivirin, ATC J05AR21, ifølge § 130c stk. 1 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egnethedskrav, at indgå identiske og ikke individuelt forhandlbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er den 01.08.2026, og alle kontrakter udløber den 31.07.2028. En kontrakt kan indgås på ethvert tidspunkt i løbet af denne periode, senest dog den 03.06.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedsslut. Dersom en bundesvidt eller landsspecifik rabattaftale om lægemidler med den pågældende virkestof træder i kraft, udløber de open-house-aftaler automatisk for den pågældende periode. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egnethed gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne kontrakt (der skal fremgå af virksomhedsregistret, at den/den underskriver har fuldmagt, ellers skal en fuldmagt lægges ved) samt den udfyldte og underskrevne bilag "Fastlæggelse af kontraktsgenstandene lægemidler" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ENTEN I SKRIVET FORM MANUELT UNDERSKREVET ELLER ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Manuelt underskrevne dokumenter i skriftlig form skal sendes i to eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de. Ved modtagelse af komplette og korrekte dokumenter inden den 03. af hver måned, indtræffer kontraktstarten den første dag af den næste måned, ellers den første dag af den næste måned. Ved manuelt underskrevne dokumenter i skriftlig form skal der forud for frist sendes en scan af de komplette, udfyldte og underskrevne dokumenter til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de, hvis de komplette og korrekte originaldokumenter i papirform indgår hos AOK Bayern, udbudssted, inden den 10. af måneden. Bemærk venligst vejledningen i udfyldning, der er tilgængelig under www.dtvp.de i udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-udbudet på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kan kun farmaceutiske virksomheder betragtes. Udbudsdokumenterne for open-house-udbudet frigives kun til farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne behandlingen af dokumenterne fortroligt.