Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Daridorexant, ATC N05CJ03

Det drejer sig ikke om et åbent procedure, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for det åbne procedure anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke offentlig anskaffelsesret på grund af manglende udvælgelsesbeslutning. En underkastelse under offentlig anskaffelsesregler er ikke forbundet med anvendelsen af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksclusive rabattaftaler om stoffet Daridorexant, ATC N05CJ03, efter § 130c stk. 1 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egnethedskrav, at indgå identiske og ikke individuel forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.05.2026, og alle kontrakter ophører den 30.04.2028. En kontrakt kan indgås på ethvert tidspunkt under denne løbetid, senest dog den 03.03.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varselet til månedens slutning. Ved ikrafttrædelse af en bundesvidt eller landsspecifik, i åbent procedure indgået rabattaftale om lægemidler med den auftragsgegenständliche stoff, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den tilsvarende løbetid. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egnethed gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne kontrakt (der skal fremgå af et udsnit fra firmaets registrering, ellers skal en fuldmagt vedlægges) samt den udfyldte og underskrevne bilag "Fastlæggelse af kontraktsgenstandene lægemidler" og den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes enten på håndskrevet form eller elektronisk med en kvalificeret elektronisk signatur. Håndskrevne dokumenter skal sendes i to originale eksemplarer til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München Elektroniske dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af fuldstændige og korrekte dokumenter indtil den 03. af hver måned, indtræder kontraktstarten den første dag af den næste måned, ellers den første dag af den næste måned. Ved håndskrevne dokumenter skal de fuldstændige, udfyldte og underskrevne dokumenter forudsendes som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de, hvis de fuldstændige og korrekte originale dokumenter på papir indgår indtil den 10. af måneden hos AOK Bayern, Vergabestelle. Bemærk venligst den udfyldningsvejledning, der er tilgængelig på www.dtvp.de under udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Udbudsdokumenterne for open-house-proceduren frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne, at de vil behandle dokumenterne fortroligt.