Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Perampanel (ATC-Code nach WHO: N03AX22)

Emnet for denne offentliggørelse er indgåelse af ikke-eksklusive rabattaftaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med virkestoffet Perampanel (ATC-kode efter WHO: N03AX22), med begrænsning til præparatformen filmtabletter. Aftaleindgåelsen sker i rammerne af et såkaldt open-house-model, d. h. en aftaleindgåelse står alle interesserede farmaceutiske virksomheder åben, såfremt disse opfylder og accepterer deltagelsesvilkårene. Dette medfører, at individuelle aftaleforhandlinger ikke føres, og at der ikke er tale om (leverings-)eksklusivitet. Der opmærkes på, at optagelsesmængden er ukendt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen af antallet af forsikrede, lægeforordningsadfærd samt offentlige apotekers udleverings- og forsyningsadfærd. Mindstoptagelsesmængder garanteres derfor ikke. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan hente deltagelsesmaterialerne via projektområdet på det tyske udbudsportal (DTVP). Der er først en ansøgning om adgang til projektområdet. Efter frigivelse af opdrageren kan der derefter tilgås deltagelsesmaterialerne. Om indholdet af deltagelsesmaterialerne - især om indholdet af rabattaftalen og de der nævnte rabatter - skal der være absolut taushed. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indholdet af deltagelsesmaterialerne til/for tredjeparter kræver den forudgående skriftlige samtykke fra opdrageren. Hvis der afståes fra deltagelse, skal alle dokumenter øjeblikkeligt destrueres i overensstemmelse med databeskyttelsen. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Brev" og "Forklaring af aftalevilkårene". Kommunikation, herunder overførslen af deltagelsesmaterialerne, sker elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom kan hentes fra de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i opbudsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ingen bindende virkning. Deltagelsesansøgninger kan første gang indsendes indtil 3. september 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan hentes fra den i projektområdet lagrede vedhæftning "Indsendelsesfriste". Faldt dagen for indsendelsesfrist på en lørdag, søndag eller en bundesvidt gældende helligdag, så træder i stedet for en sådan dag den næste virkedag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltagelsesansøgninger tages i betragtning til næste indsendelsesfrist. Rabattaftalen ophører, uafhængigt af aftalens indgåelsesdato, senest den 30. september 2028. Opdrageren beholder sig retten til at afslutte open-house-proceduren for tidligt, især i tilfælde af indgåelse af eksklusive rabattaftaler; i sådanne tilfælde ophører de allerede indgåede rabattaftaler i overensstemmelse med aftalens bestemmelser. Ifølge opdragerens erfaringer træder eksklusive rabattaftaler normalt 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den tilsvarende opbudsbekendtgørelse i Supplement til Amtsblatt der Europäischen Union i kraft.