Belgien – Laboratoriereagenser – Raamovereenkomst voor de aankoop, levering en installatie van een toestel voor respiratoire 4-pflex toestel ( SARS-COV2, INFLUENZA A/B EN RSV) bepaling

Opdraget omfatter levering af de nødvendige instrumentering, reagenter og forbrugsvarer, samt uddannelse, vedligeholdelse og teknisk støtte til et automatiseret molekylær diagnostisk platform til detektion og differentiation af SARS-CoV-2, Influenza A/B og RSV i respiratoriske prøver ved hjælp af en multiplex real-time PCR (qPCR), inklusiv visualisering af Ct-værdier. Systemet skal bruge en lukket, engangsbrugs "sample-to-result" testkassette, hvor den fulde analytiske arbejdsgang, inklusiv prøveforberedelse, forstærkning og detektion, automatiseres. Systemet er egnet til hurtig respiratorisk diagnostik i forbindelse med et klinisk laboratorium og skal kunne kobles til LIS. Alle testresultater skal være tilgængelige indenfor en sample-to-result tid på mindre end 45 minutter. Både instrumentet og de tilhørende tester skal overholde den gældende europæiske regelgivning CE-IVDR. Den anslåede forbruk er 5000 tester om året. Aftalen indgås for en initial periode af fire år med mulighed for to forlængelser à to år.