Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Epinephrin, ausgenommen in der nasalen Darreichungsform, ATC C01CA24

Det er ikke en åben procedure, men et såkaldt open-house-modell! Skemaet for den åbne procedure anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke forvaltningsretten, da der ikke er tale om en udvælgelsesbeslutning. Der er ingen underkastelse under forvaltningsretlige regler ved anvendelse af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksklusive rabattaftaler om stoffet Epinephrin, undtagen i nasal form, ATC C01CA24, ifølge § 130a stk. 8 SGB V, med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egenskabsforudsætninger, at indgå identiske og ikke individuelt forhandlbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.11.2026, og alle kontrakter udløber 31.10.2028. En kontrakt kan indgås til enhver tid under denne løbetid, senest imidlertid 03.09.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedsslut. Ved ikrafttrædelse af en i et åbent forvaltningsforløb indgået, bundesvidt eller landsspecifik rabattaftale om lægemidler med den pågældende stof, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende løbetid. Der indgås en kontrakt med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egenskab gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (repræsentationsbeføjelsen for den/dene underskriver/e skal fremgå af virksomhedens registreringsudtog, ellers skal en fuldmagt fremlægges) kontrakt samt den udfyldte og underskrevne bilag "Festlæggelse af kontraktsgenstands lægemidler" og den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ENTEN I SKRIFTFORM med håndskrevet underskrift OG ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. I SKRIFTFORM håndskrevne dokumenter skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de. Ved modtagelse af fuldstændige og korrekte dokumenter indtil 03. i hver måned, indtræffer kontraktstarten den første dag i den næste måned, ellers den første dag i den næste måned efter den næste. Ved håndskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal de fuldstændige, udfyldte og underskrevne dokumenter sendes forud som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de inden frist, hvis de fuldstændige og korrekte originaldokumenter i papirform indkommer senest 10. i måneden hos AOK Bayern, Vergabestelle. Bemærk venligst udfyldelsesvejledningen, der findes under www.dtvp.de i udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Udbudsdokumenterne for open-house-proceduren frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse bekræfter virksomhederne fortrolighedsbehandlingen af dokumenterne.