Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Treprostinil, ATC B01AC21

Det drejer sig ikke om et åbent procedere, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for det åbne procedere anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke offentlig anskaffelsesret, da der ikke foretages en valgbeslutning. Der er ingen underkastelse af offentlig anskaffelsesregler ved anvendelse af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksklusive rabattaftaler om stoffet Treprostinil, ATC B01AC21 efter § 130a Abs. 8 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egenskabsforudsætninger, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.10.2026, og alle kontrakter ophører 30.09.2028. En kontrakt kan indgås når som helst under denne løbetid, senest imidlertid 03.08.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedsslut. Dersom en bundesvidt eller landsspecifik rabattaftale om lægemidler med det auftragsgenstandsstof træder i kraft, da den er indgået i et åbent procedere, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende løbetid. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egenskab ved en udfyldt og underskrevet egenerklæring om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne kontrakt (der skal fremgå af virksomhedsregistret, at den/den underskriver har fuldmagt, ellers skal der lægges en fuldmagt ved), samt den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af de kontraktgenstandsbestående lægemidler" og den udfyldte og underskrevne egenerklæring om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ENTEN I SKRIFTFORM manuelt underskrevet OG ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Manuelt underskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af fulde og korrekte dokumenter indtil den 03. af hvert måned, sker kontraktstarten den første månedsdag efterfølgende, ellers den første månedsdag efterfølgende. Ved manuelt underskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal der forud for sendelse af de fulde, udfyldte og underskrevne dokumenter sendes som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de, hvis de fulde og korrekte originaldokumenter i papirform indkommer til AOK Bayern, Vergabestelle, indtil den 10. af måneden. Bemærk venligst udfyldelsesvejledningen, der er tilgængelig under www.dtvp.de under udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet til open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Udbudsdokumenterne i open-house-proceduren frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne, at de vil behandle dokumenterne fortroligt.