Polen – Udstyr til stimulering af hjertet – Dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego jednorazowego użytku na Oddział Kardiochirurgii

1. Genstanden for opgørelsen er levering af specialiseret engangssygdomsmedicinsk udstyr til kardiokirurgisk afdeling på Wojewódzki Szpital Specjalistyczny SP ZOZ im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego i Lublin med mulighed for at indgive delvise bud på opgørelsen - i overensstemmelse med detaljeret i assortiment-prisformular, der udgør vedhæftning nr. 3 til SWZ - pakker nr. 1-13. 2. De tilbudte medicinske produkter skal være godkendt til salg og brug i Polen i overensstemmelse med gældende lovgivning og have dokumenter, der bekræfter gennemførelsen af den relevante konformitetsvurderingsprocedure i overensstemmelse med kravene fastsat i lov af 7. april 2022 om medicinske produkter (jf. Dz. U. z 2024 poz. 1620) og være mærket med CE-mærket, og i tilfælde af assortiment til personlig beskyttelse skal det desuden opfylde sikkerheds- og sundhedskravene i forordning (UE) 2016/425 om personlige beskyttelsesmidler, og alle anvendte materialer skal have de nødvendige certifikater og godkendelser til anvendelse i sundhedstjenesten.