Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Somatropin (ATC-Code nach WHO: H01AC01)

Genstanden for denne offentliggørelse er indgåelsen af ikke-eksclusive rabattaftaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med virkestoffet Somatropin (ATC-kode efter WHO: H01AC01). Aftaleindgåelsen foregår i rammerne af et såkaldt Open-House-model, hvilket betyder, at en aftaleindgåelse inden for deltagelsesperioden er åben for alle interesserede farmaceutiske virksomheder, såfremt disse opfylder og accepterer deltagelsesvilkårene. Dette har til følge, at individuelle aftaleforhandlinger ikke føres, og at (leverings-)ekslusivitet ikke er givet. Der oplyses, at det er ukendt, hvilken mængde der vil blive indkøbt, da dette afhænger af efterspørgslen og udviklingen i antallet af forsikrede, lægeforordningernes opførsel samt offentlige apotekers udleverings- og forrådshåndtering. Mindsteindkøbsmængder garanteres derfor ikke. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan hente deltagelsesdokumenterne via projektområdet på det tyske udbudsportal (DTVP). Her er det først nødvendigt at ansøge om adgang til projektområdet. Efter frigivelse af adgang af den ansvarlige kan der derefter fås adgang til deltagelsesdokumenterne. Om indholdet af deltagelsesdokumenterne - især om indholdet af rabattaftalen og de der nævnte rabatter - er der absolut taushedspligt. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indholdet af deltagelsesdokumenterne til/for tredjeparter kræver den ansvarliges tidligere skriftlige samtykke. Hvis der afståes fra deltagelse, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Anschreiben" og "Erläuterungen der Vertragsbedingungen". Kommunikationen, herunder overførslen af deltagelsesdokumenterne, foregår elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom kan hentes fra de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i udbudsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ingen juridisk betydning. Deltagelsesansøgninger kan første gang indsendes indtil 7. juli 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan hentes fra den i projektområdet lagrede vedhæftning "Einreichungsfristen". Faldt indsendelsesfristens dato på en lørdag, søndag eller bundesvidt lovfestet helligdag, træder der i stedet for en sådan dag den næste virkedag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltagelsesansøgninger blive betragtet ved næste indsendelsesfrist. Rabattaftalen udløber, uafhængigt af aftaleindgåelsesdatoen, senest 31. juli 2028. Den ansvarlige beholder sig retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af indgåelse af eksklusive rabattaftaler; i så fald udløber de allerede indgåede rabattaftaler i overensstemmelse med aftalens bestemmelser. Ifølge erfaringerne af den ansvarlige træder eksklusive rabattaftaler som regel 8-12 måneder efter offentliggørelsen af den tilsvarende udbudsbekendtgørelse i Supplement til Amtsblatt der Europäischen Union i kraft.