Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Nintedanib, ATC L01EX09

Det er ikke tale om et åbent procedere, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for det åbne procedere anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke offentlig anskaffelseslovgivning på grund af manglende udvælgelsesbeslutning. En underkastelse under offentlig anskaffelsesreglering er ikke forbundet med anvendelsen af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksklusive rabattaftaler om stoffet Nintedanib, ATC L01EX09 efter § 130a stk. 8 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenfor nævnte egenskabskrav, at indgå identiske og ikke individuel forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.05.2026, og alle kontrakter ophører 30.04.2028. En kontrakt kan indgås på ethvert tidspunkt under denne løbetid, senest imidlertid 03.03.2028. Kontrakterne kan ophæves med en måneds varsel til månedsslut. Ved ikrafttrædelse af en gennem bundesvidt eller landsspecifikke, i åbent procedere indgået rabattaftale om lægemidler med den kontraktsgenstandsstoff, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende løbetid. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der dokumenterer deres egenskab gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (repræsentationens berettigelse til underskriveren skal fremgå af virksomhedsregistret, ellers skal en fuldmagt indsendes) kontrakt sammen med den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af kontraktsgenstands lægemidler" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ELLER I SKRIVET FORM HÅNDUNDERSKREVET ELLER ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Håndunderskrevne dokumenter i skriftform skal sendes i to originale til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af fulde og korrekte dokumenter indtil den 03. af hver måned sker kontraktstarten den første dag af den næste måned, ellers den første dag af den næste næste måned. Ved håndunderskrevne dokumenter i skriftform skal der forudsendes en fuld, udfyldt og underskrevet kopi som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de inden fristen, hvis de fulde og korrekte originale dokumenter i papirform indkommer hos AOK Bayern, Vergabestelle, senest den 10. af måneden. Bemærk venligst udfyllingsvejledningen, der er tilgængelig på www.dtvp.de under udbudsoplysninger. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsoplysninger. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Udbudsoplysningerne for open-house-proceduren frigives kun til farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne fortroligt behandling af dokumenterne.