Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Infliximab, ausgenommen in der Wirkstärke 120mg, ATC L04AB02

Det er ikke tale om et åbent procedere, men om et såkaldt open-house-modell! Skemaet for det åbne procedere anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke offentlig anskaffelseslovgivning, da der ikke er tale om en udvælgelsesbeslutning. Anvendelsen af dette skema er ikke forbundet med underkastelse under offentlig anskaffelsesregler. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksclusive rabattaftaler om stoffet Infliximab, undtagen i styrken 120 mg, ATC L04AB02, efter § 130a stk. 8 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egenskabskrav, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.11.2026, og alle kontrakter ophører 31.10.2028. En kontrakt kan indgås på ethvert tidspunkt i løbet af denne periode, senest dog 03.09.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedsslut. Ved ikrafttrædelse af en bundes- eller landespecifik rabattaftale om lægemidler med den kontraktgenstandsstof, der er indgået i et åbent procedere, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende periode. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egnethed ved en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indgive den udfyldte og underskrevne kontrakt (der skal fremgå af virksomhedens handelsregisterudtog, at den/denne undertegnede har fuldmagt, ellers skal en fuldmagt vedlægges) samt den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af kontraktsgenstandsstof" og den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ELLER på HÅNDSKRIVET FORM med håndskrevet underskrift ELLER ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Håndskrevne dokumenter på HÅNDSKRIVET FORM skal indsendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af fulde og korrekte dokumenter indtil 03. i hvert måned, indtræffer kontraktstarten den følgende måneds første, ellers den følgende måneds første. Ved håndskrevne dokumenter på HÅNDSKRIVET FORM skal der forud for indsendelsen af de fulde, udfyldte og underskrevne dokumenter sendes en scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de, hvis de fulde og korrekte originaldokumenter på papir indsendes til AOK Bayern, Vergabestelle, senest 10. i måneden. Bemærk venligst udfyldelsesvejledningen, der er tilgængelig under www.dtvp.de i udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. Et link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktspartnere kan kun farmaceutiske virksomheder betragtes. Udbudsdokumenterne i open-house-proceduren frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktspartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne, at de vil behandle dokumenterne fortroligt.