Polen – Medicinske forbrugsmaterialer – Dostawa narzędzi oraz jednorazowego asortymentu do laparoskopii na potrzeby Szpitala Głogowskiego sp. z o.o.

1. Genstanden for opgørelsen er levering af redskaber samt en engangsvaresortiment til laparoskopiske indgreb til brug for Głogowski Hospital Sp. z o.o. 2. Genstanden for opgørelsen omfatter succesive leveringer af redskaber samt en engangsvaresortiment til laparoskopiske indgreb til brug for Operationsblokken for Głogowski Hospital Sp. z o.o. 3. Sortimentet og mængder, samt kvalitetskrav i forhold til genstanden for opgørelsen er nærmere specificeret i Bilag nr. 1 til SWZ (sortimentsmængdebeskrivelse), mens betingelserne for gennemførelsen af opgørelsen er angivet i kontraktsprojektet - Bilag nr. 3. 4. Genstanden for opgørelsen udgør et opgave, der er opdelt i 6 dele, der kaldes pakker. 5. Bestilleren tillader indsendelse af bud på den valgte pakke/er, hvor fuld omfang af sortimentet er påkrævet i pakken, men tillader ikke indsendelse af bud på valgte positioner i pakke/er. 6. Bestilleren forstår levering som cykliske leveringer i løbet af kontraktsperioden i overensstemmelse med bestillerens ordrer, der er tilpasset dens nuværende behov. 7. Bestilleren reserverer sig retten til at købe mindre mængder varer. 8. Under gennemførelsen af kontrakten kan bestilleren foretage kvantitative forflytninger mellem de enkelte positioner i sortimentet inden for kontraktsværdien i forhold til hver pakke. 9. Den tilbydte genstand for opgørelsen skal opfylde de lovkrævede betingelser, der tillader deres anvendelse. Den skal have dokumenter, der tillader deres anvendelse i sundhedstjenesternes enheder på det polske område, i overensstemmelse med de krav, der er angivet i lov af 7. april 2022 om medicinske produkter, samt de gennemførende bestemmelser til denne lov, dvs. en erklæring om overensstemmelse med de grundlæggende CE-krav og, hvis det er påkrævet af separate bestemmelser, et certifikat fra en notificeret enhed, der har deltaget i vurderingen af det medicinske produkt, som er angivet i lov om medicinske produkter - hvis det ikke gælder, skal den relevante erklæring leveres sammen med buddet. 10. Den påkrævede holdbarhedsperiode for genstanden for opgørelsen - mindst 12 måneder fra leveringsdato. 11. Udføreren garanterer gyldigheden af dokumenter, der tillader de leverede produkter til salg og anvendelse i løbet af kontraktsperioden. 12. Der kræves, at hvert enkelt eksemplar af det tilbydte sortiment er forsynet med en handelsetiket, der er udarbejdet på polsk, og samme etiket skal være på de samlede pakninger. 13. Desuden skal handelsetiketten indeholde mindst følgende oplysninger:  produktets type og navn  antal stk. i pakken  producentens navn  kode, størrelse  serienummer  udløbsdato 14. Det tilbydte sortiment skal opfylde bestillerens krav, som er angivet i beskrivelsen af genstanden for opgørelsen, samt fuldt ud opfylde de funktionelle krav, der er egnet for disse produkter i overensstemmelse med deres formål. 15. Udførerens pligt er at sikre forsyningskontinuiteten af sortimentet, der er omfattet af kontrakten, i hele kontraktsperioden. 16. Ordrer vil blive indsendt via telefon, fax eller elektronisk, afhængigt af bestillerens aktuelle behov. 17. Den valgte udfører er forpligtet til at levere genstanden for opgørelsen på eget risiko til bestillerens adresse • Hospital Apoteket, i de mængder, der er angivet af bestilleren. 18. Leveringen af den bestilte vare vil foregå på baggrund af ordren, der er indsendt af bestillerens autoriserede repræsentant, inden for en maksimalfrist på 5 arbejdsdage. 19. For at bekræfte kvalitetskravene i forhold til den tilbydte genstand for opgørelsen, skal udføreren tilføje relevante informationsmaterialer til buddet: aktuelle kataloger, folder, brochurer mv. På de vedhæftede informationsmaterialer skal nummeret på pakken og nummeret på pakkepositionen tydeligt være angivet. 20. Hovedgenstanden for opgørelsen ifølge Fælles Ordbog for Opgørelser (CPV): 33140000-3 - Medicinske materialer