Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Dolutegravir, ATC J05AJ03

Det er ikke tale om et åbent procedure, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for det åbne procedure anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke udbudsretten, da der ikke foretages en udvælgelse. Der er ikke tale om en underkastelse af udbudsretlige regler ved anvendelse af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksclusive rabattaftaler om stoffet Dolutegravir, ATC J05AJ03 med alle interesserede farmaceutiske virksomheder i henhold til § 130c stk. 1 SGB V. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenfor nævnte egenskabsforudsætninger, at indgå identiske og ikke individuel forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.06.2026, og alle kontrakter ophører 31.05.2028. En kontrakt kan indgås til enhver tid under denne løbetid, senest dog 03.04.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedens slutning. Ved ikrafttrædelse af en ved bundesviden eller landsspecifikke, i åbent procedure indgået rabattaftale om lægemidler med den pågældende stof, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende løbetid. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egnethed gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne kontrakt (der skal fremgå af handelsregisterudtoget, at undertegneren har repræsentationsbeføjelse, ellers skal en fuldmagt være vedlagt) samt den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af kontraktsgenstands-lægemidler" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ENTEN I SKRIFTFORM, håndunderskrevet, OG ELLER ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Håndunderskrevne dokumenter i skriftform skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af komplette og korrekte dokumenter indtil 03. i hvert måned, sker kontraktstarten til den næste måneds første, ellers til den næste måneds første. Ved håndunderskrevne dokumenter i skriftform skal en forudgående sendelse af de komplette, udfyldte og underskrevne dokumenter som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de, fristende, hvis de komplette og korrekte originaldokumenter i papirform indkommer til AOK Bayern, Vergabestelle, indtil 10. i måneden. Bemærk venligst vejledningen til udfyldning, som er tilgængelig under www.dtvp.de under udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de be om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Dokumenterne til open-house-proceduren frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved beantragning af frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne, at dokumenterne behandles fortroligt.