Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Perampanel, ATC N03AX22

Det drejer sig ikke om en offentlig anbudsrunde, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for den offentlige anbudsrunde anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke offentlig anbudsret på grund af manglende udvælgelsesbeslutning. Brug af dette skema medfører ikke underkastelse under offentlig anbudsret. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksklusive rabattaftaler om stoffet Perampanel, ATC N03AX22, med alle interesserede farmaceutiske virksomheder efter § 130a stk. 8 SGB V. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egnethedskrav, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.07.2026, og alle kontrakter udløber 30.06.2028. En kontrakt kan indgås på ethvert tidspunkt under denne løbetid, senest imidlertid 03.05.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedsslut. Hvis en bundesvidt eller landsspecifik rabattaftale om lægemidler med den kontraktgenstandsmæssige virkestof indgås i en offentlig anbudsrunde, træder de open-house-aftaler automatisk ud af kraft for den pågældende løbetid. Der indgås kontrakt med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere sin egnethed gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (der skal fremgå af virksomhedsregistret, at den/denne undertegnede har repræsentationsbeføjelse, ellers skal der lægges en fuldmagt ved) kontrakt samt den udfyldte og underskrevne bilag "Fastlæggelse af kontraktsgenstandsmæssige lægemidler" og den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ENTEN I SKRIVET FORM MANUELT UNDERSKREVET OG ELLER ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Manuelt underskrevne dokumenter i skriftform skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af komplette og korrekte dokumenter indtil 03. i hvert måned, sker kontraktstarten den første dag i den næste måned, ellers den første dag i den næste næste måned. Ved manuelt underskrevne dokumenter i skriftform skal der forud for indsendelsen af de komplette, udfyldte og underskrevne dokumenter sendes en scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de, hvis de komplette og korrekte originaldokumenter i papirform modtages indtil 10. i måneden hos AOK Bayern, udbudssted. Bemærk venligst udfyldelsesvejledningen, der findes på www.dtvp.de under udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-anbudsrunden på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktspartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Udbudsdokumenterne for open-house-anbudsrunden frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktspartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne, at dokumenterne behandles fortroligt.