Belgien – Færdiggørelse af bygninger – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Dette offentlige kontrakt er et blandet offentligt opgør med til formål at organisere, indrette og udstyre den farmaceutiske / rene værelsesdel, herunder de tilknyttede tekniske lokaler, i Klinik St. Josef i Saint-Vith. Det omfatter to arbejdslodder og en hovedsagelig leverance af materialer. Kontrakten omfatter ikke kun oprettelsen af et kontrolleret miljø af ren værelses type, men også den fulde indretning af den pågældende hospitalsfarmaci, rene værelse, deres tilknyttede tekniske lokaler, samt de tilhørende udstyr, møbler, tekniske enheder, tilkoblinger, afslutninger og tilbehør, der er nødvendige for deres konforme, sikre og funktionelle drift. Kontrakten omfatter alle arbejder, leverancer, ydelser, betingelser og midler, der er nødvendige for den fulde og konforme udførelse af de i denne særlige specifikation, de tekniske bestemmelser, planer, samlede måling og andre kontraktsdokumenter beskrevne bygninger, lokaler, installationer og udstyr. Kontrakten er opdelt i tre lodder: Lod 1 – Nedrivninger: omfatter de forberedende arbejder, nedmonteringer, nedrivninger, udflytninger, midlertidige beskyttelser og alle ydelser, der er nødvendige for frigørelsen af de af arbejderne berørte områder. Lod 2 – Færdiggørelser og teknik: omfatter færdiggørelsesarbejder, specialtekniske arbejder, udstyr, fast eller integreret møbler og enheder, der er nødvendige for indretningen af farmacien, det rene værelse og deres tilknyttede tekniske lokaler. Lod 2 omfatter alle ydelser af venten, reservation, tilkobling, tilpasning, grænseflade og koordinering, der er nødvendige for integrationen af isolatorerne, der hører under lod 3, inden for de grænser, der er angivet i kontraktsdokumenterne. Lod 3 – Isolatorer: omfatter udførelsesstudier, levering, transport, håndtering, installation, tilkoblinger, parametrisering, indsættelse, prøver, kvalifikation, dokumentation, uddannelse, garanti og vedligeholdelse af farmaceutiske forberedelsesisolatorer, samt alle grænsefladeydelser, der er nødvendige for deres integration. Ydelsesorienteret tilgang til lod 2 og 3: De tekniske bestemmelser og posterne i de til lod 2 og lod 3 hørende prislister er, afhængigt af tilfældet, formuleret i ydelsesmål, funktionelle krav eller en kombination af disse med tekniske, konstruktive og normative bestemmelser. De minimale krav, ydelse, resultater, tolerancer, driftsbetingelser, verifikationsmetoder og dokumentation er angivet i de tekniske bestemmelser, planer, prislister og andre kontraktsdokumenter. For lod 2 og 3 bestemmer budgiveren, dimensionerer og indarbejder i sit bud alle udførelsesstudier, leverancer, udstyr, tilbehør, grænseflader, arbejder og tilknyttede ydelser, indstillinger, prøver, kontroller, kvalifikationer, dokumenter og andre midler, der er nødvendige for at opnå og demonstrere de påkrævede ydelser og resultater. For lod 3 dækker denne forpligtelse især udformningen af udførelsen, dimensioneringen, konfigurationen og den funktionelle integration af isolatorerne samt deres kompatibilitet med installationerne og ydelserne i lod 2. De foreslåede løsninger overholder de minimale krav, de arkitektoniske og tekniske begrænsninger, normerne og reguleringer, fagreglerne samt de driftsbetingelser, der er egne for en hospitalsfarmaci med et kontrolleret miljø og et rent værelse. Arbejderne udføres i et aktivt hospitalmiljø. Budgiveren skal derfor tage højde for de specielle begrænsninger, der er knyttet til kontinuiteten af behandlingen, opretholdelsen af hospitalets aktivitet, sikkerheden for patienter, personale og besøgende, beskyttelsen af følsomme udstyr, samt begrænsningen af gener, støv, vibrationer, tekniske afbrydelser og risiko for kontamination. Alle ydelser skal udføres i overensstemmelse med fagreglerne, de gældende lovgivning og reguleringer, normerne og de krav, der er specifikke for hospitalsfarmacier og kontrollerede miljøer. Det rene værelse og installationerne, der bidrager til dets ydelse, skal overholde de krav, der er fastsat af AR 30/09/2020 Bilag III guide PICS om god forberedelse af sterile mediciner, som angivet i kontraktsdokumenternes tekniske bestemmelser, samt instruktionerne fra den offentlige opgiver, projektudviklere, sikkerheds- og sundhedskoordinator og, hvis nødvendigt, kontrolorganer. Lod 3 om isolatorer: Levering, specialiseret installation, indsættelse og kvalifikation af farmaceutiske forberedelsesisolatorer er en del af dette kontrakt under lod 3. Titularerne af lod 2 og 3 koordinerer reservationer, venten, forsyninger, tilkoblinger, afledninger, grænseflader med luftbehandling og andre teknikker, konstruktive tilpasninger, leverings- og håndteringsadgang, integrerede prøver og kvalifikationsoperationer.