Rumænien – Administration af faciliteter – DELEGARE PRIN CONCESIUNE DE SERVICII A PRODUCȚIEI DE RADIOFARMACEUTICE, IN CADRUL LABORATORULUI DE RADIOFARMACEUTICE –CENTRUL DE CERCETARE FUNDAMENTALĂ ÎN MEDICINA TRANSLAȚIONALĂ – TRANSCEND

Den foreslåede kontrakt er en koncessionsaftale om servicetilbud i henhold til lov nr. 100/2016, hvor IRO Iași (koncedenten) delegerer driften af aktiviteten med fremstilling af radiofarmaceutikum FDG til en udvalgt økonomisk operatør (koncessionsmodtager). Udførselen forudsætter, at koncessionsmodtageren overtager og driver IROs radiofarmaceutiske laboratorium på egen risiko og egen bekostning, og sikrer en kontinuerlig produktion af FDG både til IROs interne behov og til andre medicinske enheder i regionen. Koncessionsmodtageren skal udføre de nødvendige initiale investeringer for at sætte laboratoriet i virksomhed (ekstra anskaffelser, kalibrering, personale, GMP-dokumentation mv.), skaffe alle de nødvendige tilladelser og godkendelser (CNCANs tilladelse til brug af radioaktive kilder, GMP-certificering, sundhedstilladelser mv.) og starte produktion af FDG inden den angivne frist i buddet. Fristen, inden for hvilken enhver økonomisk operatør, der er interesseret i at deltage i tilknytningsproceduren for koncessionsaftalen, har ret til at anmode om oplysninger eller yderligere oplysninger i forbindelse med tilknytningsdokumentationen, er 20 dage før fristen for indgivelse af bud. Fristen, inden for hvilken den kontraktsgivende myndighed skal svare tydeligt og fuldstændigt på alle anmodninger om oplysninger eller yderligere oplysninger, er den 16. dag før fristen for indgivelse af bud. Den kontraktsgivende myndighed påpeger, at den kun vil svare på anmodninger om oplysninger, der indsendes af økonomiske operatører inden for den angivne frist. Alle anmodninger om oplysninger skal sendes til e-mail-adressen: [email protected], inden for den angivne frist.