Belgien – Medicinsk udstyr – Isolator voor cytotoxische en monoclonale bereidingen

Genstand for disse leveringerer: Isolator til cytotoxiske og monoclonale forberedelser til hospitalets apotek hos AZ Jan Portaels. Levering, installation, indsættelse (IQ/OQ/PQ) af isolator inklusive alle påkrævede arbejder, serviceydelser og test. Forklaring: Det nye hospital hos AZ Jan Portaels er i fuld opbygning, udlevering og indflytning forventes i 2027 (periode: 15/1/27 - 30/6/27). Tildelingsmodtagere i dette kontraktudkast tager hensyn til levering og installation i det nye hospital på Salyx-stedet, et tidligere industriområde bag stationen i Vilvoorde. Mindst følgende elementer er inkluderet i denne opgave (ikke begrænsende): - Tilkobling af udstyr - Levering og installation af udstyr - Tilkobling og test af udstyr - Udstyrsrelaterede tilpasninger - Dokumentation og uddannelse - Service og vedligeholdelse Grundlæggende information om den ønskede isolator, detaljeret information følger i anden fase: - Fuldt PIC/S & GMP overholdende - Monopost med 2 handske - Energi-effektiv (HVAC, belysning, ...) - Arbejdsflade inde i isolatoren helt i 316L rustfrit stål - Sikkerhedsglas, ikke plexi - RTP-system til sikre beholdere - Indgående sluse - arbejdsrum - udgående sluse - 5-6 forberedelser i indgående sluse, maks 20 minutter dekontaminations tid garanteret - 3-4 forberedelser udgående sluse, maks 15 minutter dekontaminations tid garanteret - Hver sluse har en uafhængig VHP, H2O2 generator - H2O2 og andre forbrugsmaterialer er frit tilgængelige, ikke forpligtet til at købe hos deltageren. - Autonomie er vigtigt: f.eks. brugeren skal selv kunne indstille positiv, negativ tryk via parametre uden teknikerens indblanding - Inholdet af H2O2 flasker kan overvåges uden vægtskål for at undgå kontinuerlige kalibreringer - Unidirektionel luftstrøm - Luftkanaler bagpå - Egnet til 12.500 - 15.000 forberedelser om året ved aktiv drift - Justerbar for ergonomisk arbejde på grund af lange forberedelser, tilstrækkelig benplads og fodstøtte er også her relevante - Drugcam - Integreret touchscreen: touchscreen integreret i opsætningen, men uden for isolatoren (ingen kontakt med vandstofperoxid) - Deltager vil levere lufttæt tilkobling/kobling (ekstern, f.eks. via sonde, sampling port) for partikeltæller type PMT APC Mini - Model: Dual Flow 28.3 & 100LPM - A240 for kontinuerlig overvågning, real-time ISO 5 kontrol. - Deltager vil levere lufttæt tilkobling/kobling (ekstern, f.eks. via sonde, sampling port) for luftprøvetager type PMT BAS Pro - Audit trail - Intercom - Hurtige interventioner mulige: intervention inden for 4 timer på stedet er mulig - Kritiske komponenter og nødreserve H2O2 på lager og tilgængelig ved intervention inden for 4 timer