Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Raltegravir 400 mg (ATC-Code nach WHO: J05AJ01)

Emnet for denne offentliggørelse er indgåelse af ikke-eksklusive rabattaftaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med virkestoffet Raltegravir 400 mg (ATC-kode efter WHO: J05AJ01). Aftaleindgåelsen sker i rammerne af et såkaldt open-house-model, d. h. en aftaleindgåelse står åben for alle interesserede farmaceutiske virksomheder inden for deltagelsestiden, forudsat at disse opfylder og accepterer deltagelsesvilkårene. Dette medfører, at individuelle aftaleforhandlinger ikke føres, og at der ikke er tale om (leverings-)eksklusivitet. Der oplyses, at den forventede mængde er ukendt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen i antallet af forsikrede, lægeforordnere, og apotekernes udleverings- og forrådsholdningsadfærd. Derfor garanteres der ingen minimumsmængder. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan hente deltagelsesmaterialerne via projektområdet på det tyske udbudsportal (DTVP). Her er det først nødvendigt at ansøge om adgang til projektområdet. Efter frigivelse af adgang kan der derefter tilgås deltagelsesmaterialerne. Om indholdet af deltagelsesmaterialerne - især om indholdet af rabattaftalen og de der nævnte rabatter - skal der være absolut taushed. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indhold i deltagelsesmaterialerne til/for tredjeparter kræver forudgående skriftlig tilladelse fra den ansvarlige. Hvis der vælges at deltage, skal alle materialer øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De indsendte materialer fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Anschreiben" og "Erläuterungen der Vertragsbedingungen". Kommunikationen, herunder overførslen af deltagelsesmaterialerne, sker elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom kan hentes fra de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modsatrettede oplysninger i udbudsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ingen juridisk gyldighed. Deltagelsesansøgninger kan første gang indsendes indtil 4. juni 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan hentes fra den i projektområdet lagrede vedhæftning "Einreichungsfristen". Faldt indsendelsesfristens dato på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovlig helligdag, så træder der i stedet for en sådan dag den næste hverdag. Ved forsinket indsendelse vil de indsendte deltagelsesansøgninger tages i betragtning til næste indsendelsesfrist. Rabattaftalen ophører, uafhængigt af aftalens indgåelsesdato, senest den 30. juni 2028. Den ansvarlige beholder sig retten til at afslutte open-house-proceduren for tidligt, især i tilfælde af indgåelse af eksklusive rabattaftaler; i så fald ophører de allerede indgåede rabattaftaler efter de aftalebestemte regler. Ifølge erfaringerne fra den ansvarlige træder eksklusive rabattaftaler normalt 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den tilsvarende udbudsbekendtgørelse i Supplement til Amtsblatt der Europäischen Union i kraft.