Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Nevirapin, ATC J05AG01

Det er ikke tale om et åbent procedure, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for det åbne procedure anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke offentlig anskaffelseslovgivning på grund af manglende valgbeslutning. Der er ingen forpligtelse til at underkaste sig offentlig anskaffelsesregler ved anvendelse af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksklusive rabattaftaler om stoffet Nevirapin, ATC J05AG01, efter § 130a Abs. 8 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egnethedskrav, at indgå identiske og ikke individuel forhandlelige rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.11.2026, og alle kontrakter udløber 31.10.2028. En kontrakt kan indgås til enhver tid under denne løbetid, senest dog 03.09.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedsslut. Ved ikrafttrædelse af en rabattaftale om lægemidler med den kontraktgenstandsstoff, der er indgået gennem et åbent procedure på bundes- eller landsspecifik niveau, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende løbetid. Der indgås en kontrakt med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egnethed gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (repræsentationsberettigelsen til den/dene underskriver(e) skal fremgå af et udsnit fra handelsregisteret, ellers skal en fuldmagt forelægges) kontrakt samt den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af kontraktsgenstandsstoffene" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ENTEN I SKRIFTFORM MANUELT UNDERSKREVET OG ELEKTRONISK MED EN KVALIFICERET ELEKTRONISK SIGNATUR. Manuelt underskrevne dokumenter i skriftform skal sendes i to eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de. Ved modtagelse af komplette og korrekte dokumenter indtil 03. i hvert måned, sker kontraktstarten den næste måneds første, ellers den næste måneds første. Ved manuelt underskrevne dokumenter i skriftform skal de komplette, udfyldte og underskrevne dokumenter forudsendes som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de, hvis de komplette og korrekte originaldokumenter i papirform modtages indtil 10. i måneden ved AOK Bayern, Vergabestelle. Se venligst vejledningen til udfyldning, der er tilgængelig under www.dtvp.de i udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktsparter kan kun farmaceutiske virksomheder betragtes. Udbudsdokumenterne for open-house-proceduren frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktspartere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne fortrolighedsbehandlingen af dokumenterne.