Polen – Analysatorer – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Genstand for indkøbet er: „Leje af analysatorer sammen med levering af reagenser samt levering af tester til Laboratorium Diagnostisk i Olmedica Hospital i Olecko Sp. z o. o.” 2. Det detaljerede beskrivelse af genstand for indkøbet er fastlagt i beskrivelsen af genstand for indkøbet, der udgør vedhæftning nr. 4 til SWZ, samt i kontraktmønsteret, der udgør vedhæftning nr. 2, 2a og 2b til SWZ. 3. De i vedhæftning nr. 4 til SWZ angivne estimerede mængder kan blive reduceret, afhængigt af bestillerens behov. Bestilleren har ikke pligt til at bestille den resterende del af varen, der ikke er realiseret i løbet af kontraktens gældende periode på grund af et reduceret behov. 4. Genstand for indkøbet skal opfylde de krav, der er fastlagt i lov af 7. april 2022 om medicinske produkter (jf. Dz. U. 2024 poz. 1620 med ændringer), skal have dokumenter, der tillader salg og brug i Polen, specielt være mærket med CE-mærket, og hvis konformitetsvurderingen er blevet udført under overvågning af en notificeringsenhed, skal den identifikationsnummer for den relevante enhed også være placeret ved siden af CE-mærket. Udføreren skal på hvert krav fra bestilleren præsentere beviserede kopier af tilladelser (certifikater) og hvis genstand for indkøbet ikke er klassificeret som et medicinsk produkt, og i overensstemmelse med europæiske direktiver og lov om medicinske produkter ikke er omfattet af konformitetserklæringer og ikke er genstand for indskrivning i et register, skal den relevante erklæring overleveres til bestilleren, hvis bestilleren kræver det. 5. Bestilleren kræver, at de tilbudte produkter opfylder de krav, der er fastlagt i gældende lovgivning, er blevet godkendt til handel og har de påkrævede gyldige dokumenter, der bekræfter godkendelse til anvendelse i Polen.