Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Icatibant (ATC-Code nach WHO: B06AC02)

Emnet for denne offentliggørelse er indgåelse af ikke-ekslusive rabattaftaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med virkestoffet Icatibant (ATC-kode efter WHO: B06AC02). Aftaleindgåelsen sker i rammerne af et såkaldt Open-House-model, det vil sige, at en aftaleindgåelse inden for deltagerperioden står alle interesserede farmaceutiske virksomheder åben, forudsat, at disse opfylder og accepterer deltagerkravene. Dette medfører, at individuelle aftaleforhandlinger ikke føres, og at (leverings-)ekslusivitet ikke er givet. Der oplyses, at det ikke er kendt, hvor stor indkøbsmængden er, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen i antallet af forsikrede, lægeforordningsadfærd samt offentlige apotekers udleverings- og forrådsholdningsadfærd. Mindstindkøbsmængder garanteres derfor ikke. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan hente deltagerdokumentationen via projektområdet på det tyske opkaldsportal (DTVP). Her er det først nødvendigt at ansøge om adgang til projektområdet. Efter frigivelse af opgavegiveren kan der derefter tilgås deltagerdokumentationen. Om indholdet af deltagerdokumentationen - især om indholdet af rabattaftalen og de der nævnte rabatter - er der absolut taushedspligt. En fuld eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indholdet af deltagerdokumentationen til/for tredjeparter kræver forudgående skriftlig samtykke fra opgavegiveren. Hvis der afståes fra deltagelse, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsesbestemmelserne ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Brev" og "Forklaringer til aftalevilkårene". Kommunikationen, herunder overførslen af deltagerdokumentationen, sker elektronisk via opkaldsportalen DTVP; detaljer herom findes i de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i opkaldsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ikke nogen bindende kraft. Deltageransøgninger kan første gang indsendes indtil 30. april 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste findes i vedhæftningen "Indsendelsesfriste" i projektområdet. Faldt indsendelsesfristens dag på en lørdag, søndag eller en bundesvidt gældende helligdag, så træder den næste virkedag i stedet for en sådan dag. Ved forsinket indsendelse vil de indsendte deltageransøgninger berøres ved den næste indsendelsesfrist. Rabattaftalen ophører, uafhængigt af aftaleindgåelsesdato, senest 31. maj 2028. Opgavegiveren beholder sig retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af indgåelse af ekslusive rabattaftaler; i så fald ophører de allerede indgåede rabattaftaler efter aftalens bestemmelser. Efter opgavegiverens erfaring træder ekslusive rabattaftaler normalt 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den tilsvarende opkaldsbekendtgørelse i Supplementet til Amtsbladet for Det Europæiske Fællesskab i kraft.