Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Lanthan(III)carbonat in der Darreichungsform Kautabletten

Emnet for denne offentliggørelse er indgåelse af ikke-eksklusive rabattaftaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med virkestoffet Lanthan(III)carbonat i præparatformen kautabletter (ATC-kode efter WHO: V03AE03). Aftaleindgåelsen sker i rammerne af et såkaldt Open-House-model, d. h. en aftaleindgåelse står alle interesserede farmaceutiske virksomheder åben, såfremt disse opfylder og accepterer deltagelsesvilkårene. Dette medfører, at individuelle aftaleforhandlinger ikke føres, og at der ikke er tale om (leverings-)eksklusivitet. Der oplyses, at den forventede mængde er ukendt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen i antallet af forsikrede, lægeforordnere, og offentlige apotekers leverings- og beholdningsadfærd. Mindstmængder garanteres derfor ikke. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan hente deltagelsesdokumenterne via projektområdet på det tyske udbudsportal (DTVP). Her er først en ansøgning om adgang til projektområdet påkrævet. Efter frigivelse af adgang af den ansvarlige kan der tilgås deltagelsesdokumenterne. Om indholdet af deltagelsesdokumenterne - især om indholdet af rabattaftalen og de der nævnte rabatter - er der absolut taushedspligt. En fuld eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indholdet af deltagelsesdokumenterne til/for tredjeparter kræver forudgående skriftlig godkendelse af den ansvarlige. Hvis der afståes fra deltagelse, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Anschreiben" og "Erläuterungen der Vertragsbedingungen". Kommunikationen, herunder overførslen af deltagelsesdokumenterne, sker elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom fremgår af de ovennævnte dokumenter. Eventuelle afvigende oplysninger i udbudsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ikke nogen bindende virkning. Deltagelsesansøgninger kan første gang indsendes indtil 7. juli 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan ses i projektområdet lagrede vedhæftning "Einreichungsfristen". Faldt indsendelsesfristens dato på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovfestet helligdag, så træder den næste virkedag i stedet. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltagelsesansøgninger tages i betragtning til næste indsendelsesfrist. Rabattaftalen udløber, uafhængigt af aftaleindgåelsesdato, senest 31. juli 2028. Den ansvarlige beholder sig retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af indgåelse af eksklusive rabattaftaler; i så fald udløber de allerede indgåede rabattaftaler i overensstemmelse med aftalens bestemmelser. Ifølge den ansvarliges erfaringer træder eksklusive rabattaftaler normalt 8-12 måneder efter offentliggørelsen af den tilsvarende udbudsbekendtgørelse i Supplement til Amtsbladet for Det Europæiske Union i kraft.