Polen – Diverse lægemidler – DOSTAWA RÓŻNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, W TYM PRODUKTÓW LECZNICZYCH Z PROGRAMÓW LEKOWYCH ORAZ WYROBÓW MEDYCZNYCH

Genstand for opgørelsen er levering af forskellige lægemidler, herunder lægemidler fra lægemiddelprogrammer samt medicinske produkter (CPV: 33.69.00.00-3, 33.65.21.00-6, 33140000-3 medicinske materialer) til Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. i Gdańsk, hvis detaljerede beskrivelse, sortiment og estimerede mængder er indeholdt i Sortiments- og prisformular - vedhæftning nr. 1 til SWZ (dele nr. 1-42). Den tilbudte genstand for opgørelsen skal være godkendt til omsætning og brug i overensstemmelse med gældende lovgivning. Genstanden for opgørelsen skal være i overensstemmelse med lov af 7. april 2022 om medicinske produkter (Dz.U.2022 poz. 974 med senere ændringer) eller/og Farmaceutisk lov af 6. september 2001 (Dz.U. 2022r. poz. 2301 med senere ændringer) - hvis det gælder. I tilfælde af et sortiment, der er angivet ved hjælp af handelsnavne, tillader Bestiller indsendelse af tilbud på et ligeværdigt sortiment i alle henseender, dvs. sammensætning, grammatur, omfang, spektrum og virketid, form, funktion osv., forudsat at de garanterer for realiseringen af genstanden for opgørelsen i overensstemmelse med de betingelser, der er angivet i denne SWZ. I tilfælde af et ligeværdigt sortiment er Udfører forpligtet til at angive dets handelsnavn, katalognummer og producentnavn. Bevis for ligeværdighed af det tilbudte løsning eller ligeværdige løsninger ligger hos Udfører. I alle bestemmelser i SWZ og dens vedhæftninger, hvor Bestiller henviser til normer, godkendelser, tekniske specifikationer eller referencesystemer eller angiver varemærker, parametre eller oprindelseskilder (producentnavne eller enheder), tillader Bestiller i overensstemmelse med art. 99 stk. 5 og art. 101 stk. 4 af lov om offentlige opgørelser ligeværdige løsninger. Bestiller reserverer sig ikke retten til at søge om opgørelse udelukkende gennem Udførere, der omtales i art. 94 af lov om offentlige opgørelser. Bestiller stiller ikke krav, der omtales i art. 96 af lov om offentlige opgørelser. Måden for realiseringen af genstanden for opgørelsen er angivet i kontraktprojektet, der er indeholdt i vedhæftning nr. 5 til SWZ. For at indgive et tilbud forudsætter Bestiller ikke, at Udfører gennemfører en lokal visitation eller at Udfører gennemgår de dokumenter, der er nødvendige for realiseringen af opgørelsen, der er tilgængelige på stedet hos Bestiller. For at bekræfte, at de tilbudte leverancer opfylder Bestillers krav, kræver Bestiller, at der sammen med tilbuddet indsendes relevante bevis: det gælder del nr. 17 – 3 prøver af det tilbudte sortiment. Bestiller afviger i forhold til kravet om indsendelse af prøver fra kravet om brug af elektroniske kommunikationsmidler. Prøverne skal være i overensstemmelse med beskrivelsen i vedhæftning nr. 1 - Sortiments- og prisformular. Overførsel af prøver i overensstemmelse med bestemmelserne i § XII SWZ. I tilfælde af tilbud om ligeværdige løsninger - andre end de angivet i SWZ - skal der vedlægges dokumenter, der bekræfter, at de anvendte ligeværdige løsninger opfylder Bestillers krav (f.eks. beskrivelser, katalogkort, tekniske kort). Hvis Udfører ikke indsender de relevante bevis, der er angivet ovenfor, eller de indsendte relevante bevis er ufuldstændige, vil Bestiller opfordre til deres indsendelse eller udfyldelse inden for den angivne frist. Om tildeling af opgørelsen kan søge Udførere, der: ikke er udelukket, opfylder betingelserne for deltagelse i proceduren, der vedrører: evnen til at deltage i erhvervsdrivende omgang - Bestiller angiver ikke et specifikt krav i dette område; beføjelser til at drive en bestemt erhvervsmæssig eller faglig virksomhed, hvis det fremgår af særlige bestemmelser - Bestiller anser betingelsen for opfyldt, hvis udfører indsender et aktuel tilladelse til at drive virksomheden, der er omfattet af genstanden for opgørelsen, dvs. tilladelse til at drive en farmaceutisk grossistvirksomhed eller tilladelse til at producere, hvis udfører er producent eller tilsvarende i tilfælde af en udfører, der driver et konsignationslager - tilladelse til at drive et lager, der indeholder beføjelser i forhold til omsætning af lægemidler - hvis det gælder, økonomiske eller finansielle forhold - Bestiller angiver ikke et specifikt krav i dette område, tekniske eller faglige evner - Bestiller angiver ikke et specifikt krav i dette område. Bestiller oplyser, at den vil gennemføre en undersøgelse og vurdering af tilbuddene og derefter kvalificere den underliggende enhed for Udfører, hvis tilbud er blevet bedømt som det højeste, i forhold til fravær af udelukkelsesgrunde samt opfyldelse af betingelserne for deltagelse i proceduren. I forbindelse hermed indsender Udførerne ikke et JEDZ-udsagn sammen med tilbuddene, som omtales i art. 125 stk. 1 af lov om offentlige