Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ponesimod (ATC-Code: L04AE04) im Wege eines Open-House-Modells

Genstand for denne udsending er afslutningen af ikke-eksclusive aftaler om lægemidler med virkestoffet Ponesimod (ATC-kode: L04AE04). Aftaleafslutningen sker i rammerne af et såkaldt Open-House-model, det vil sige at en aftaleafslutning står alle interesserede farmaceutiske virksomheder åben inden for deltagerperioden, forudsat at disse opfylder og accepterer deltagerkravene. Dette har til følge, at individuelle aftaleforhandlinger ikke føres, og at en (leverings-)ekslusivitet ikke er givet. Der opmærkes på, at optagelsesmængden er ukendt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen i antallet af forsikrede, lægeforordningsadfærd, samt offentlige apotekers udleverings- og forrådsholdningsadfærd. Mindsteoptagelsesmængder garanteres derfor ikke. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan hente deltagerdokumenterne via projektområdet i det tyske Udbudsportal (DTVP). Her er først en ansøgning om adgang til projektområdet påkrævet. Efter frigivelse af adgangsbevilgning kan der derefter tilgås deltagerdokumenterne. Om indholdet af deltagerdokumenterne - især om indholdet af aftalen og de der nævnte rabatter - skal der være absolut taushed. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indholdet af deltagerdokumenterne til eller for tredjeparter kræver forudgående skriftlig tilladelse fra den ansvarlige. Hvis der fraviger fra deltagelse, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og databeskyttende ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af dokumenterne "Brev" og "Forklaring af aftalevilkårene", der er lagt i projektområdet. Kommunikationen, herunder overførslen af deltagerdokumenterne, sker elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom kan hentes fra de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i udbudsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ingen bindende kraft. Deltagelsesansøgninger kan første gang indsendes indtil 2. april 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan hentes fra vedhæftningen "Indsendelsesfriste", der er lagt i projektområdet. Faldt datoen for indsendelsesfrist på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovfestet helligdag, så træder en sådan dag i stedet for den næste virkedag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltageransøgninger blive betragtet ved den næste indsendelsesfrist. Aftalen ophører, uafhængigt af aftaleafslutningsdato, senest 30. april 2027. Den ansvarlige beholder sig for at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af afslutning af ekslusive aftaler; i så fald ophører de allerede afsluttede aftaler efter aftalens bestemmelser. Efter erfaringerne fra den ansvarlige træder ekslusive aftaler normalt 8 til 12 måneder efter udsendelsen af den tilsvarende udbudsbekendtgørelse i Supplement til Amtsbladet for Det Europæiske Fællesskab i kraft.