Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Ustekinumab, ATC L04AC05

Det er ikke tale om et åbent procedere, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for det åbne procedere anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke udbudsretten, fordi der ikke foretages en valgafgørelse. Der er ingen underkastelse under udbudsretlige regler ved anvendelse af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksklusive rabattaftaler om stoffet Ustekinumab, ATC L04AC05, med alle interesserede farmaceutiske virksomheder efter § 130a stk. 8 SGB V. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egnethedskrav, at indgå identiske og ikke individuelt forhandlelige rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.08.2026, og alle kontrakter udløber den 31.07.2028. En kontrakt kan indgås på ethvert tidspunkt under denne løbetid, senest dog den 03.06.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedsslut. Ved ikrafttrædelse af en bundesvidt eller landsdækkende rabattaftale om lægemidler med den kontraktgenstandsstoff, der er indgået i et åbent procedere, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende løbetid. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere sin egnethed ved en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om troværdighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (der skal fremgå af virksomhedsregistret, at den/denne underskriver har repræsentationsbeføjelse, ellers skal en fuldmagt forlægges) kontrakt sammen med den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af kontraktsgenstands lægemidler" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om troværdighed. Dokumenterne kan indsendes ELLER I SKRIVET FORM MANUELLET UNDERSKREVET ELLER ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Manuelt underskrevne dokumenter i skriftform skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München. ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af fuldstændige og korrekte dokumenter indtil den 03. af hvert måned, sker kontraktstarten den første dag af den næste måned, ellers den første dag af den næste måned. Ved manuelt underskrevne dokumenter i skriftform skal en forudsendelse af de fuldstændige, udfyldte og underskrevne dokumenter som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de for at være fristende, hvis de fuldstændige og korrekte originaldokumenter på papir indkommer indtil den 10. af måneden hos AOK Bayern, udbudsstedet. Bemærk venligst den udfyldelsesvejledning, der er tilgængelig på www.dtvp.de blandt udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Udbudsdokumenterne for open-house-proceduren frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne den fortrolige behandling af dokumenterne.