Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Brodalumab, ATC L04AC12

Det drejer sig ikke om en åben procedure, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for den åbne procedure anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke offentlig anskaffelsesret, da der ikke foretages en udvælgelsesbeslutning. Anvendelsen af dette skema medfører ikke, at der underlægges offentlig anskaffelsesret. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksclusive rabattaftaler om stoffet Brodalumab, ATC L04AC12, ifølge § 130c stk. 1 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, som opfylder de nedenfor nævnte egenskabsforudsætninger, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er den 01.04.2026, og alle kontrakter ophører den 31.03.2028. En kontrakt kan indgås til enhver tid under denne løbetid, senest dog den 03.02.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varselet til månedens slutning. Ved ikrafttrædelse af en bundesvides eller landsdækkende, i åben procedure indgået rabattaftale om lægemidler med den kontraktgenstandsstoff, træder de open-house-aftaler automatisk ud af kraft for den tilsvarende løbetid. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, som kan dokumentere deres egenskab gennem en udfyldt og underskrevet selvstændig erklæring om troværdighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (repræsentationsberettigelsen til den/dene underskriver/e skal fremgå af virksomhedsregistret, ellers skal en fuldmagt indsendes) kontrakt samt udfyldt og underskrevet vedhæftning "Fastlæggelse af kontraktsgenstands lægemidler" og den udfyldte og underskrevne selvstændige erklæring om troværdighed. Dokumenterne kan indsendes ELLER I SKRIFTFORM HÅNDUNDERSKREVET ELLER ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Håndunderskrevne dokumenter i skriftform skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de. Ved modtagelse af fuldstændige og korrekte dokumenter inden den 03. af hver måned indtræffer kontraktstarten den første dag af den næste måned, ellers den første dag af den næste måned. Ved håndunderskrevne dokumenter i skriftform skal der forud for frist sendes en fuldstændig, udfyldt og underskrevet kopi som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de, hvis de fuldstændige og korrekte originaldokumenter i papirform indkommer inden den 10. af måneden hos AOK Bayern, Vergabestelle. Se venligst udfyllingsvejledningen, som er tilgængelig på www.dtvp.de under udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kan kun farmaceutiske virksomheder betragtes. Dokumenterne i open-house-proceduren frigives kun til farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strikt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne, at de vil behandle dokumenterne fortroligt.