Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Eltrombopag (ATC-Code nach WHO: B02BX05)

Objektet for denne offentliggørelse er indgåelse af ikke-ekslusive rabattavtaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med virkestoffet Eltrombopag (ATC-kode efter WHO: B02BX05 med undtagelse af indikation - ervervet alvorlig aplastisk anæmi -, medmindre det farmaceutiske virksomhed er indehaver af gældende patentrettigheder eller berettiget til distribution gennem en patentbevarende licens). Avtalen indgås i rammerne af en såkaldt open-house-model, d. h. en avtaleindgåelse står åben for alle interesserede farmaceutiske virksomheder inden for deltagelsesperioden, såfremt disse opfylder deltagelsesforudsætningerne og accepterer dem. Dette medfører, at individuelle avtaleforhandlinger ikke føres, og at en (leverings-)ekslusivitet ikke er givet. Der oplyses, at den forventede mængde er ukendt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen af antallet af forsikrede, lægeforordningsadfærd og afgivelses- og forsyningsadfærd i offentlige apoteker. Mindstmængder tilknyttet levering garanteres derfor ikke. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan hente deltagelsesdokumenterne fra projektområdet på det tyske udbudsportal (DTVP). Dette kræver først en ansøgning om adgang til projektområdet. Efter frigivelse af den ansøgende kan der tilgås deltagelsesdokumenterne. Om indholdet af deltagelsesdokumenterne - især om indholdet af rabattavtalen og de der nævnte rabatter - skal der være absolut taushed. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indholdet af deltagelsesdokumenterne til eller for tredjeparter kræver den tidligere skriftlige tilladelse fra den ansøgende. Hvis der afståes fra deltagelse, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De dokumenter, der skal indsendes, fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Brev" og "Forklaring af kontraktvilkårene". Kommunikationen, herunder overførslen af deltagelsesdokumenterne, sker elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom kan findes i de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i udbudsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ingen bindende kraft. Deltagelsesansøgninger kan første gang indsendes indtil 3. september 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan findes i bilagget "Indsendelsesfriste" i projektområdet. Faldet indsendelsesfristen på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovlig helligdag, så træder i stedet for en sådan dag den næste arbejdsdag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltagelsesansøgninger tages med i den næste indsendelsesfrist. Rabattavtalen udløber, uafhængigt af kontraktsdato, senest 30. september 2028. Den ansøgende beholder sig retten til at afslutte open-house-proceduren for tidligt, især i tilfælde af indgåelse af ekslusive rabattavtaler; i så fald udløber de allerede indgåede rabattavtaler i overensstemmelse med de kontraktuelle bestemmelser. Ifølge den ansøgendes erfaring træder ekslusive rabattavtaler normalt 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den tilsvarende udbudsbekendtgørelse i Supplement til Amtsbladet for Den Europæiske Union i kraft.