Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Adalimumab, ATC L04AB04

Det drejer sig ikke om en offentlig udbud, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for den offentlige udbud bruges derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke offentlig udbud på grund af manglende udvalgsbeslutning. Der er ingen underkastelse af offentlige udbudsregler ved brug af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksclusive rabattaftaler med alle interesserede farmaceutiske virksomheder om stoffet Adalimumab, ATC L04AB04, i henhold til § 130a stk. 8 SGB V. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egenskabsforudsætninger, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligste mulige kontraktstart er 01.09.2026, og alle kontrakter udløber 31.08.2028. En kontrakt kan indgås på nogen tid under denne periode, senest dog 03.07.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedens slutning. Ved ikrafttrædelse af en bundes- eller landsspecifik rabattaftale, der er indgået i en offentlig udbud om lægemidler med den kontraktmæssige virkestoffet, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende periode. Der indgås kontrakt med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egenskab ved en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (der skal fremgå af handelsregisterudtoget, at den/den undertegner har fuldmagt, ellers skal en fuldmagt forelægges) kontrakt med den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af kontraktsmæssige lægemidler" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan enten indsendes på håndskrevet form med håndskrevet underskrift eller elektronisk med en kvalificeret elektronisk signatur. Håndskrevne dokumenter på håndskrevet form skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de. Ved modtagelse af fuldstændige og korrekte dokumenter indtil 03. i hvert måned, indtræffer kontraktstarten den første dag i den følgende måned, ellers den første dag i den følgende måned. Ved håndskrevne dokumenter på håndskrevet form skal der forud for sendelse af de fuldstændige, udfyldte og underskrevne dokumenter sendes som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de, hvis de fuldstændige og korrekte originaldokumenter på papir indsendes til AOK Bayern, Vergabestelle, indtil 10. i måneden. Se venligst vejledningen til udfyldning, der findes under www.dtvp.de i udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de anmode om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktspartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Dokumenterne i open-house-proceduren frigives kun til farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktspartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved anmodning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne behandlingen af dokumenterne på fortroligt vis.