Bulgarien – Medicinske forbrugsmaterialer – "Доставка на реактиви и консумативи за нуждите на УМБАЛ „Александровска ЕАД - Част 1"

Levering af reaktiver og forbrugsmaterialer til behovene for UMBAL „Aleksandrovska“ EAD - Del 1. Opdragen er opdelt i 30 adskilte positioner. De medicinske produkter, som er genstand for den nævnte opdrag, er præcis beskrevet med de tekniske krav, enhed, mål og det forventede behov for kontraktsperioden i den vedlagte dokumentation „Teknisk specifikation“ – Vedhæftning nr. 1. Betingelserne for udførelse er i overensstemmelse med den vedlagte kontraktudkast. Leveringstiden for opdraget er 24 måneder, regnet fra kontraktsdatoen, gennem periodiske leveringer på forhåndsbestilte mængder, afhængigt af Værgeforeningens behov. Leveringstid for de enkelte leveringer: op til 7 kalenderdage efter indsendelse af en skriftlig anmodning fra Værgeforeningen. De foreslåede medicinske produkter skal overholde kravene i lov om medicinske produkter; Medicinske produkter skal have en erklæring om overensstemmelse med de foreslåede medicinske produkter i overensstemmelse med artikel 120 i forordning (EU) 2017/745 af Europa-Parlamentet og Rådets af 5. april 2017 om medicinske produkter eller en ekvivalent med oversættelse til bulgarsk; Det medicinske produkt skal have et ES-certifikat for påsat „CE“-mærkning på produktet eller en ekvivalent dokument i overensstemmelse med kravene i artikel 8 og artikel 15 i lov om medicinske produkter med oversættelse til bulgarsk; Hvis der ikke er lovkrav for et bestemt medicinsk produkt, skal deltageren vedlægge en fri tekst-deklaration, hvorved deltageren erklærer dette forhold. Den gyldighedsperiode for medicinske produkter skal ikke være kortere end 6 (seks) måneder, regnet fra datoen for modtagelsesprotokollen for deres levering.