Portugal – Konsulentvirksomhed inden for forskning og udvikling – MASSIVE – Metabolite Analysis System Supporting In-depth Validation and Exploration

Regulation (EU) 2023/1322, der etablerer Det Europæiske Lægemiddelagentur (EUDA), styrker Unionens beredskab til og reaktion på lægemiddelrelaterede sundheds- og sikkerhedsudfordringer. Artikel 15 foreskriver i særdeleshed et dedikeret netværk af kriminalistiske og toxikologiske laboratorier for at forstærke den analytiske kapacitet, harmonisere metoder, støtte kvalitetssikring og facilitere udveksling af data og ekspertise mellem Medlemsstaterne. Dette styrker og støtter den tidlige opdagelse, vurdering og reaktion på lægemiddelrelaterede risici. Indenfor denne politikontekst er systematisk undersøgelse af lægemiddelstofskifte en vigtig del af klinisk og kriminalistisk toxikologi. Generelt er formålet med denne kontrakt at forstærke den kollektive kapacitet i EU til at fortolke toxikologiske fund og, kritisk, at forbedre opdagelsen, identificeringen og den tidlige rapportering om eksponering for NPS og andre ulovlige stoffer. Ved at generere robuste metaboliske, farmakologiske og analytiske data og ved at konsolidere disse resultater i en centraliseret, tilgængelig EU-database, har projektet til formål at styrke den tidlige rapportering, harmonisere praksisser og sikre, at toxikologiske bevis kan oversættes mere effektivt til overvågning, tidlig advarsel og sundhedsreaktioner på opstående NPS-trusler.