Ungarn – Diagnostiske midler – 21-Mikrogyöngyökkel működő HLA tesztek beszerzése

Inkøb af HLA diagnostiske testkits, der fungerer med fluorescerende mikrogyöngy. Sikkerhed af at bruge analysatorer, der er egnet til analyse af mikrogyöngy, baseret på flydeprincipper, valideret til de foreslåede testkits, og sikkerhed af at analysatorerne, der er sat i brug, er i stand til at fungere kontinuerligt under brugstiden. II. Mængde af testkits og analysatorer, der skal indkøbes for hele kontraktstiden, 24 måneder:

a.) Testkits:

1. række: 3.500 stk. DNA-baserede, lav opløsningsgrad HLA-A typiserings testkits til solid organtransplantation og patienter og deres potentielle donorer, der venter på stamcelletransplantation

2. række: 4.500 stk. DNA-baserede, lav opløsningsgrad HLA-B typiserings testkits til solid organtransplantation og patienter og deres potentielle donorer, der venter på stamcelletransplantation

3. række: 2.200 stk. DNA-baserede, lav opløsningsgrad HLA-C typiserings testkits til solid organtransplantation og patienter og deres potentielle donorer, der venter på stamcelletransplantation

4. række: 1.400 stk. DNA-baserede, lav opløsningsgrad HLA-DP typiserings testkits til solid organtransplantation og patienter og deres potentielle donorer, der venter på stamcelletransplantation

5. række: 2.300 stk. DNA-baserede, lav opløsningsgrad HLA-DQ typiserings testkits til solid organtransplantation og patienter og deres potentielle donorer, der venter på stamcelletransplantation

6. række: 3.300 stk. DNA-baserede, lav opløsningsgrad HLA-DR typiserings testkits til solid organtransplantation og patienter og deres potentielle donorer, der venter på stamcelletransplantation

7. række: 10.700 stk. Testkits til screening af HLA-antikroppene (klasse I. + II.) til solid organtransplantation og patienter og deres potentielle donorer, der venter på stamcelletransplantation

8. række: 6.700 stk. Testkits til bestemmelse af specificitet af antitester mod HLA klasse I antigener med enkelt antigener (single antigen) til solid organtransplantation og patienter og deres potentielle donorer, der venter på stamcelletransplantation

9. række: 6.100 stk. Testkits til bestemmelse af specificitet af antitester mod HLA klasse II antigener med enkelt antigener (single antigen) til solid organtransplantation og patienter og deres potentielle donorer, der venter på stamcelletransplantation

10. række: 375 stk. Testkits til bestemmelse af specificitet af komplementbindende antitester mod HLA antigener med enkelt antigener til patienter, der venter på solid organtransplantation

Under testkits forstår anbudsstilleren det test, Taq polymerase, konjugat, kontrol, kalibrering, andre opløsninger, detektionsreagens (fluorescerende reporter), der er nødvendige for en bestemming (undersøgelse). Anbudsstilleren accepterer også testkits, hvor testene ikke er i fabrikkspakkerede kits, men i separate enheder. Hvis Taq polymerase, kontrol, kalibrering, andre opløsninger og detektionsreagens ikke er pakket sammen med testene, skal disse materialer også tilbydes i den mængde, der er nødvendig for brug af testene, og det skal være inkluderet i det tilbudte pris. (I fremtiden vil anbudsstilleren referere til både separat pakkerede og sammenpakkerede testkits, Taq polymerase, kontrol, kalibrering, andre opløsninger og detektionsreagens som testkits.) For disse separat pakkerede materialer skal det foreslåede antal dokumenteres i en brugsanvisning eller en fabrikantserklæring. For hver række (testkittype) skal hele mængden af det samme produkt tilbydes. Alle elementer (test, Taq polymerase, konjugat, kontrol, kalibrering, andre opløsninger, detektionsreagens) i den foreslåede testkittype for en række skal stamme fra samme juridiske producent. Hvis dette ikke er tilfældet, skal kompatibiliteten med testkittet dokumenteres. Tilbuddet skal indeholde to (2) ens analysatorer, og de enheder, der udgør analysatorerne, skal være af samme fabrikat og type. Et tilbud er ugyldigt, hvis det indeholder forskellige fabrikater og/eller typer af enheder. Enheder, der er af samme fabrikat og type, er dem, hvis artikelnummer er helt ens.