Nederlandene – Reagensmidler til blodprøver – Gevalideerde Totaaloplossing voor de hielprikscreening op stofwisselingsziekten met behulp van massaspectrometrie voor meerdere Laboratoria

Neonatale hielprikscreening (NHS) er et nationalt screeningsprogram, der udføres hos nyfødte i den første uge efter fødslen. I Nederland (Europeisk og Caribisk Nederland) modtager ca. 170.000 nyfødte årligt hielpricken. Hielprikscreeningen er det længstgående nationale screeningsprogram i den offentlige sundhedssektor. Analysen af hielprikblodet leverer i øjeblikket vigtig information om 27 sjældne, ofte arvelige, alvorlige sygdomme. Blodundersøgelsen udføres fra 2026 af af tre Screeningslaboratorier, hvoraf Screeningslaboratoriet ved RIVM-GZB fungerer som referencelaboratoriet. Screeningslaboratorierne er ansvarlige for analysen af hielprikblodprøven og en hurtig rapportering af resultatet. Blodundersøgelsen af tilstedeværelsen af 15 af de 27 sygdomme udføres i øjeblikket ved hjælp af massaspektrometri. På grund af den påkrævede ensartede udførelse af analyserne skal de tre Screeningslaboratorier bruge den samme tandem massaspektrometriudstyr med tilhørende multiplex kit. For at sikre ensartethed, kvalitet og effektivitet har RIVM besluttet at købe apparaterne (hardware), software, reagenter og tilhørende vedligeholdelse (præventiv, korrektiv, adaptiv), også kaldet Totalopløsning, og stille dem til rådighed for Screeningslaboratorierne. Denne opgørelse vedrører en opgave for levering, implementering og vedligeholdelse af en valideret Totalopløsning til hielprikscreening for Screeningslaboratorierne. Formålet med denne europæiske opgørelse er at indgå en aftale med én Leverandør, ifølge princippet om reagentleje, hvor Leverandøren forbliver ejeren af udstyret. Leverandøren bliver fuldt ansvarlig for at levere, implementere og stille Totalopløsningen til rådighed på tværs af de specifikationer, der er nedlagt i opgørelsesdokumenterne. Desuden omfatter denne opgørelse indkøbet af et massaspektrometer/væskekromatografisystem til Referencelaboratoriet ved RIVM-GZB (inklusive hardware, software og vedligeholdelse).