Polen – Planlægning og udførelse af forskning og udvikling – Kompleksowa usługa CRO (Contract Research Organization) w niekomercyjnym badaniu klinicznym w ramach Projektu pod nazwą „Nowatorskie terapie genowe w leczeniu choroby Parkinsona oraz innych zaburzeń neurodegeneracyjnych”

1. Genstand for indkøbet er udførelsen af en kompleks CRO (Contract Research Organization) tjeneste til et ikke-kommercielt klinisk forsøg i forbindelse med Projektet med navnet „Innovative genetiske terapier i behandling af Parkinsons sygdom og andre neurodegenerative sygdomme”. 2. Sponsor for det kliniske forsøg er Indkøberen. Indkøberen, i overensstemmelse med lov af 9. marts 2023 om kliniske forsøg med lægemidler anvendt hos mennesker, fungerer som Sponsor for et ikke-kommercielt klinisk forsøg gennemført i forbindelse med Projektet. 3. CRO-tjenesten vil udføres i tre faser (afsnit III, stk. 4 SWZ). En detaljeret beskrivelse af genstand for indkøbet er indeholdt i Beskrivelse af genstand for indkøbet, der udgør bilag nr. 1 til SWZ. 4. Indkøberen, i overensstemmelse med art. 257, stk. 1 PZP, angiver, at den kan annullere dette indkøbsprocedere på ethvert tidspunkt (selv efter udvælgelsen af det mest fordelagtige bud), hvis de offentlige midler, som Indkøberen har til hensigt at anvende til finansiering af dette indkøb, ikke er blevet tildelt. Indkøbet finansieres i forbindelse med kontrakt nr. FEMA.12.01-IP.01-09ZX/25-00 om finansiering af Projektet ikke-konkurrencemæssigt: „Innovative genetiske terapier i behandling af Parkinsons sygdom og andre neurodegenerative sygdomme”, medfinansieret af Europejsk Fonds for Regional Udvikling i forbindelse med Prioritet XII „STEP i Masowien” Handling 12:1 STEP for bioteknologisk udvikling i programmet Europæiske Midler til Masowien 2021-2027. 5. Information om forudgående markedsrådgivning: 1) Indkøberens fuldmægtige informerer om, at der før indledelsen af dette offentlige indkøbsprocedere er blevet gennemført forudgående markedsrådgivning, som nævnt i art. 84 PZP (herinafter: MKR). 2) Information om MKR er blevet offentliggjort på fuldmægtigens hjemmeside: https://mk-radca.pl/aktualnosci/informacja-o-wszczeciu-wstepnych-konsultacji-rynkowych-zwiazanych/ 3) I overensstemmelse med art. 85, stk. 1 PZP, overfører fuldmægtigen information om de relevante tiltag, der er blevet truffet for at sikre, at deltagelse i dette procedere af udøvere, der deltog i MKR, ikke forstyrrer konkurrencen (detaljer: se afsnit II SWZ); -- OBSERVATION, OM DER ER TALT I ART. 125, STK. 1 PZP. PERSONLIGE BEVISMIDLER: 1. Sammen med buddet skal udøveren indgive et aktuelt erklæring om ikke-udelukkelse samt opfyldelse af deltagelsesvilkårene på et enhedsformular for det europæiske dokument for indkøb, udarbejdet i overensstemmelse med standardformularen, som er fastsat i kommissionsforordningen (enhedsdokument), i overensstemmelse med bilag nr. 5 til SWZ. 2. I afsnit IV af formularen JEDZ med navnet „Kvalifikationskriterier” kan udøveren begrænse sig til at udfylde sektion α, dvs. at indgive en generel erklæring om alle kvalifikationskriterier. I så fald skal udøveren ikke udfylde nogen af de øvrige sektioner i afsnit IV af formularen om kvalifikationskriterier, og den relevante (bevisende) verifikation af opfyldelsen af de specifikke, af Indkøberen angivne, deltagelsesvilkår i procederet (selektionskriterier) vil Indkøberen udføre på baggrund af de relevante dokumenter, som er indgivet af udøveren, hvis bud er blevet vurderet som det højeste, på opfordring fra Indkøberen (art. 126, stk. 1 PZP). 3. Detaljerede krav om formularen JEDZ er indeholdt i afsnit VIA, stk. 1 SWZ. 4. Hvis udøveren bygger på tekniske eller faglige evner eller økonomiske eller finansielle forhold for virksomheder, der stiller resourcer til rådighed, indgiver han sammen med buddet et forpligtelse fra virksomheden, der stiller resourcer til rådighed, om at stille de nødvendige resourcer til rådighed for gennemførelsen af det pågældende indkøb, eller et andet personligt bevismiddel, der bekræfter, at udøveren, der gennemfører indkøbet, vil have adgang til de nødvendige resourcer fra disse virksomheder. Forpligtelsen fra virksomheden, der stiller resourcer til rådighed, som nævnt i det foregående sætning, skal bekræfte, at forholdet, der forbinder udøveren med virksomhederne, der stiller resourcer til rådighed, sikrer en virkelig adgang til disse resourcer, og skal desuden i særligt angive: 1) omfanget af de resourcer, som er til rådighed for udøveren fra virksomheden, der stiller resourcer til rådighed; 2) måden og perioden for stilling af resourcer til rådighed for udøveren og anvendelse af dem af virksomheden, der stiller disse resourcer til rådighed, ved udførelsen af indkøbet; og om og i hvilket omfang virksomheden,