Polen – Analysatorer – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Genstanden for: „Leje af analysatorer sammen med levering af reagenser samt levering af tester til Diagnostisk Laboratorium på Olmedica Hospital i Olecko Sp. z o. o.” 2. Den detaljerede beskrivelse af genstanden for opgørelsen er angivet i beskrivelsen af genstanden for opgørelsen, der udgør vedhæftning nr. 4 til SWZ, samt i kontraktmønsteret, der udgør vedhæftning nr. 2, 2a og 2b til SWZ. 3. De i vedhæftning nr. 4 til SWZ angivne estimerede mængder kan blive reduceret, afhængigt af bestillende parts behov. Bestillende part har ikke pligt til at bestille den resterende del af varen, der ikke er realiseret i løbet af kontraktens gældende periode på grund af reduceret behov. 4. Genstanden for opgørelsen skal opfylde de krav, der er angivet i lov af 7. april 2022 om medicinske produkter (jf. Dz. U. 2024 poz. 1620 med ændringer), skal have dokumenter, der tillader salg og brug i Polen, i særdeleshed være mærket med CE-mærket, og hvis konformitetsvurderingen er blevet udført under tilsyn af en notificeringsenhed, skal der også være placeret en identifikationsnummer for den relevante enhed ved siden af CE-mærket. Udførende part vil på hvert krav fra bestillende part præsentere bevidstgørelser, der er i overensstemmelse med originalen, af tilladelser (certifikater), og hvis genstanden for opgørelsen ikke er klassificeret som et medicinsk produkt og i overensstemmelse med EU-direktiverne og lov om medicinske produkter ikke er omfattet af konformitetserklæringer og ikke underlægges nogen indberetning til et register, vil den overgive bestillende part de relevante erklæringer, når bestillende part kræver det. 5. Bestillende part kræver, at de tilbudte produkter opfylder de krav, der er angivet i den gældende lovgivning, er blevet godkendt til handel og har de påkrævede gyldige dokumenter, der bekræfter godkendelse til brug på det polske område.