Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Cabotegravir in der Darreichungsform Depot-Injektionssuspension, ATC J05AJ04

Det er ikke tale om et åbent procedure, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet til det åbne procedure anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema til open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke udsagnsretten, da der ikke er tale om en udvælgelsesbeslutning. Anvendelsen af dette skema er ikke forbundet med en underkastelse under udsagnsretlige regler. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksklusive rabattaftaler om stoffet Cabotegravir i form af depot-injektionssuspension, ATC J05AJ04, efter § 130c stk. 1 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenfor nævnte egenskaber, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.06.2026, og alle kontrakter ophører 31.05.2028. En kontrakt kan indgås til enhver tid i løbet af denne periode, senest dog 03.04.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varselet til månedens slutning. Dersom en bundesvidt eller landsspecifik rabattaftale om lægemidler med den auftragsgegenständliche stoff indgås i et åbent procedure, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den tilsvarende periode. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egenskab ved en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om troværdighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne kontrakt (der skal fremgå af et udsnit fra det Handelsregister, at den/den underskriver har fuldmagt, ellers skal der lægges en fuldmagt ved) samt den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af kontraktsgenstandene lægemidler" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om troværdighed. Dokumenterne kan indsendes ELLER HÅNDSKREVET OG SIGNERET OG SENDT I SKRIFTFORM OG SIGNERET ELEKTRONISK MED EN KVALIFICERET ELEKTRONISK SIGNATUR. Håndskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de. Ved modtagelse af fuldstændige og korrekte dokumenter indtil 03. i hvert måned, sker kontraktstarten den første dag i den næste måned, ellers den første dag i den næste måned efter det. Ved håndskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal de fuldstændige, udfyldte og underskrevne dokumenter forudsendes som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de, hvis de fuldstændige og korrekte originaldokumenter på papir indgår hos AOK Bayern, Vergabestelle, indtil 10. i måneden. Bemærk venligst udfyldelsesvejledningen, der findes på www.dtvp.de under udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Dokumenterne i open-house-proceduren frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne, at de vil behandle dokumenterne fortroligt.