Polen – Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje – ZP.220.115.26 Dostawa jednorazowych wyrobów medycznych oraz etykiet do oznaczania leków dla USK-2 PUM w Szczecinie

1. Genstanden for leveringen af enegangs medicinske produkter samt etiketter til mærkning af lægemidler til USK-2 PUM i Szczecin.

2. Hver gang betegnelsen „produkter” bruges i den følgende del af SWZ, skal det forstås som alle produkter, der er angivet i bilag nr. 2 (FCJ) til SWZ.

3. Beskrivelsen af genstanden for opgørelsen er indarbejdet i prisfastlæggelsesformularen (bilag 2 til SWZ, der herafter også kaldes „FCJ”), som skal indsendes sammen med tilbudsformularen (bilag 1 til SWZ, der herafter også kaldes „FO”).

4. Bestilleren kræver, at der tilbuds på medicinske produkter – i forstanden af lov af 7. april 2022 om medicinske produkter (Dz.U.2024.1620 med senere ændringer) – introduceret i omdrejning og brug på RP's område i overensstemmelse med gældende bestemmelser, med undtagelse af opgave 11.

5. Bestilleren kræver, at de tilbudte medicinske produkter er tilpasset gennemførelsen af en effektiv og sikker – både for patienten og brugeren – medicinsk procedure i overensstemmelse med den medicinske procedure, i hvilken den pågældende produkt skal anvendes. I særdeleshed skal produkterne: være kompatibelt med den operative teknik, der anvendes af Bestilleren, muliggøre korrekt og præcis udførelse af den medicinske procedure, sikre brugssikkerhed, ergonomi samt minimalisering af fejl- og komplikationsrisiko. Bestilleren angiver, at overensstemmelse med ovenstående krav vil blive bekræftet af medlemmer af Bestillerens Kommission sammen med personer, der dagligt anvender de tilbudte produkter. Processen med at undersøge disse produkter vil blive dokumenteret og vedhæftet til protokollen for det pågældende forløb.

6. Mængderne af produkter, der er angivet i prisfastlæggelsesformularen, har en orienterende karakter, og Bestilleren har ret til at bestille mindre mængder, med den forbehold, at ikke mindre end 60% af kontraktens/opgavens værdi.

7. Bestilleren udskriver i overensstemmelse med art. 30, stk. 2 PZP, opgørelsen i dele, hvoraf hver udgør genstanden for et selvstændigt forløb.

8. Opgørelsen består af 11 opgaver.

9. Bestilleren kræver, at de leverede produkter har en brugsvarighed på mindst 24 måneder, regnet fra leveringsdatoen til Bestillerens adresse.

10. Der tillades ikke indsendelse af varianttilbud eller tilbud, der kun dækker nogle af opgavens positioner.