Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Denosumab, ATC M05BX04

Det er ikke tale om et åbent procedure, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for det åbne procedure anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægger sig ikke offentlig anskaffelsesret, da der ikke foretages en udvælgelse. Brug af dette skema medfører ikke, at der underlægges offentlig anskaffelsesregler. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksclusive rabattaftaler om stoffet Denosumab, ATC M05BX04 efter § 130a stk. 8 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egnethedskrav, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.10.2026, og alle kontrakter ophører 30.09.2028. En kontrakt kan indgås på enhver tid under denne løbetid, senest dog 03.08.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varselet til månedsslut. Ved ikrafttrædelse af en gennem bundesvidt eller landsspecifik, i åbent procedure indgået rabattaftale om lægemidler med den kontraktsgenstands stoff, træder de open-house-aftaler automatisk ud af kraft for den tilsvarende løbetid. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der dokumenterer deres egnethed gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om troværdighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (repræsentationsbeføjelsen for den/dene underskriver/e skal fremgå af virksomhedsregistret, ellers skal en fuldmagt forelægges) kontrakt sammen med den udfyldte og underskrevne bilag "Festlæggelse af kontraktsgenstands lægemidler" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om troværdighed. Dokumenterne kan indsendes ENTEN I SKRIFTFORM manuelt underskrevne OG ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Manuelt underskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af fuldstændige og korrekte dokumenter indtil den 03. af hver måned sker kontraktstarten den følgende måneds første, ellers den følgende måneds første. Ved manuelt underskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal en forudsendelse af de fuldstændige, udfyldte og underskrevne dokumenter som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de ske fristnævende, hvis de fuldstændige og korrekte originaldokumenter i papirform indkommer indtil den 10. af måneden hos AOK Bayern, udbudsstedet. Bemærk venligst udfyldelsesvejledningen, der står til rådighed under www.dtvp.de under udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Dokumenterne for open-house-proceduren frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne, at dokumenterne behandles fortroligt.