Finland – Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje – Ortopediset implantit ja välineet DPS

HUS-yhtymä (heretter "HUS") etablerer et dynamisk indkøbsordning (heretter også "DPS") til indkøb af forskellige ortopediske implantater. HUS-yhtymå inviterer til deltagelsesansøgninger til den dynamiske indkøbsordning for ortopediske implantater. Ansøgninger til den dynamiske indkøbsordning kan indsendes gennem hele dens levetid. Alle kandidater, der opfylder de relevante krav, optages i den dynamiske indkøbsordning. De faktiske indkøb foregår gennem interne udbud i den dynamiske indkøbsordning, hvor indkøbsobjektet beskrives og præciseres. DPS omfatter ortopediske implantater, der bruges i specialsyrgepleje, samt mulige instrumenter og monteringsmaterialer til brug med disse. HUS har gældende, udbudsbaserede indkøbskontrakter for ortopediske implantater og tilbehør. Formålet med denne DPS er ikke at indkøbe de produkter, der er omtalt i de nævnte indkøbskontrakter, men at denne DPS anvendes til eventuelle yderligere indkøb. Indkøbene i DPS kan omfatte følgende produkter/produktgrupper, der er relateret til ortopediske implantater og tilbehør: - Bioabsorberende skruer - Kanyloidskruer - Forskellige frakturplader - Materialer til knogleersætning - Silikonimplantater - Instrumenter til ortopediske operationer - Mulige nye innovationer. Tilbud kan indsendes til et eller flere interne udbud. Den dynamiske indkøbsordning for ortopediske implantater er gældende indtil 31.12.2031, medmindre den forlænges eller forkortes med en særlig meddelelse. Ved udgivelsen af deltagelsesansøgningen vurderer HUS, at der i 2025 vil være cirka 10 udbud i den dynamiske indkøbsordning, og i årene 2026-2031 vil antallet af udbud justeres efter behov. Ved udgivelsen af deltagelsesansøgningen vurderer HUS, at den samlede værdi af den dynamiske indkøbsordning over hele dens levetid vil være højst 40.000.000 euro, med hensyn til alle mulige indkøb i ordningen. Vurderingen er foreløbig og baserer sig på den nuværende kendte indkøbsbehov. HUS forpligter sig ikke til nogen indkøbsmængde eller bestillingspligt med denne meddelelse. Ansøgninger til den dynamiske indkøbsordning kan indsendes gennem hele dens levetid. HUS understreger dog, at de interne udbud vil begynde i begyndelsen af 2025, og derfor anbefaler HUS, at leverandører, der er interesserede i indkøbet, indsender deres deltagelsesansøgning så hurtigt som muligt. Der kan ikke deltage i de interne udbud i DPS, hvis leverandøren ikke er godkendt til den dynamiske indkøbsordning. De faktiske indkøb foregår gennem interne udbud i den dynamiske indkøbsordning, hvor indkøbsobjektet beskrives og præciseres. Der indgås en separat kontrakt for hvert interne udbud. Kontraktsperioden fastsættes i det interne udbud. Der kan ansøges om at blive leverandør i den dynamiske indkøbsordning, hvis man opfylder de relevante krav, der er angivet i ESPD-skjemaet og i afsnittet "Indkøbsobjektets kriterier". Alle kandidater, der opfylder de relevante krav, optages i den dynamiske indkøbsordning. TILSIGTENDE OG TILSIGTENDE FORFARINGER IPI-ordningen og -tiltag anvendes i den dynamiske indkøbsordning. IPI-ordningen og -tiltag (kommissions udførelsesforordning (EU) 2025/1197, artikel 2; Europaparlamentets og Rådets forordning (EU) 2022/1031, artikel 8). Som en del af IPI-tiltaget skal indkøbsenheden udelukke leverandører fra Folkerepublikken Kina fra indkøbsprocessen. Desuden skal indkøbsenheden anvende de forpligtelser, der er angivet i artikel 8 af IPI-ordningen, i forhold til de valgte leverandører i de interne udbud i den dynamiske indkøbsordning, hvis den interne udbuds forventede værdi overskrider EU's grænseværdi (IPI-ordning, artikel 6, stk. 5). Den dynamiske indkøbsordning er beskrevet nærmere i denne deltagelsesansøgning og dens vedhæftede dokumenter.